Bitmiş ürün referansı
Pazopanib
pazopanib
Tablet · Oral · 200 mg
- Liste kodu
- 22858
- Tuz formu
- Hydrochloride
UYARI: HEPATOTOKSİSİTE: Klinik çalışmalarda ağır ve ölümcül hepatotoksisite gözlenmiştir. Karaciğer fonksiyonunu izleyin ve önerildiği şekilde doza ara verin, dozu azaltın veya tedaviyi kesin. Tam kutulu uyarı için tam reçeteleme bilgisine bakın.
Nedir ve nasıl etki eder
Etki mekanizması: Pazopanib, vasküler endotelyal büyüme faktörü reseptörü (VEGFR)-1, VEGFR-2, VEGFR-3, trombosit kaynaklı büyüme faktörü reseptörü (PDGFR)-α ve -β, fibroblast büyüme faktörü reseptörü (FGFR)-1 ve -3, sitokin reseptörü (Kit), interlökin-2 reseptörü ile indüklenebilen T hücresi kinazı (Itk), lenfosite özgü protein tirozin kinaz (Lck) ve transmembran glikoprotein reseptör tirozin kinaz (c-Fms) üzerinde etkili çoklu tirozin kinaz inhibitörüdür. In vitro olarak pazopanib, VEGFR-2, Kit ve PDGFR-β reseptörlerinin ligand ile indüklenen otofosforilasyonunu inhibe etmiştir.
Endikasyonlar
Pazopanib tabletler, aşağıdaki durumlarda yetişkinlerin tedavisinde endike bir kinaz inhibitörüdür: ileri evre renal hücreli karsinom (RCC); daha önce kemoterapi almış ileri evre yumuşak doku sarkomu (STS). Kullanım sınırlamaları: Pazopanib tabletlerin adipositik yumuşak doku sarkomu veya gastrointestinal stromal tümörleri olan hastaların tedavisindeki etkinliği gösterilmemiştir. Renal hücreli karsinom: Pazopanib tabletler, ileri evre renal hücreli karsinomu (RCC) olan yetişkinlerin tedavisinde endikedir. Yumuşak doku sarkomu: Pazopanib tabletler, daha önce kemoterapi almış ileri evre yumuşak doku sarkomu (STS) olan yetişkinlerin tedavisinde endikedir. Kullanım sınırlamaları: Pazopanib tabletlerin adipositik STS veya gastrointestinal stromal tümörleri olan hastaların tedavisindeki etkinliği gösterilmemiştir.
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
Önerilen doz: Yemeksiz (yemekten en az 1 saat önce veya 2 saat sonra) günde bir kez oral yoldan 800 mg. Orta derecede karaciğer yetmezliği: Günde bir kez oral yoldan 200 mg. Önerilen doz: Pazopanib tabletlerin önerilen dozu, hastalık ilerleyene veya kabul edilemez toksisite görülene kadar yemeksiz (yemekten en az 1 saat önce veya 2 saat sonra) günde bir kez oral yoldan 800 mg'dır (dört adet 200 mg tablet). Doz, karaciğer yetmezliğinde ve belirli eşzamanlı ilaçları alan hastalarda değiştirilmelidir. Tabletleri bütün olarak yutun. Sistemik maruziyeti etkileyebilecek emilim hızında olası artış nedeniyle tabletleri ezmeyin.
Kontrendikasyonlar
Yoktur.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Hepatik toksisite: Ağır ve ölümcül hepatotoksisite görülmüştür. Karaciğer testlerini başlangıçta, tedavi sırasında düzenli olarak ve klinik olarak gerektiğinde izleyin. Pazopanibi bekletin ve hepatotoksisitenin şiddetine göre 8 hafta boyunca haftalık izlemle azaltılmış dozda yeniden başlayın veya düzelene kadar haftalık izlemle kalıcı olarak kesin. QT uzaması ve torsades de pointes: QT aralığı uzaması geliştirme riski önemli olan hastaları izleyin. Elektrokardiyogramları (EKG) ve elektrolitleri başlangıçta ve klinik olarak gerektiğinde izleyin.
Gebelik
Gebelik risk özeti: Hayvan üreme çalışmalarına ve etki mekanizmasına dayanarak pazopanib, gebe kadına uygulandığında fetüse zarar verebilir. İlaçla ilişkili riski değerlendirmek için gebe kadınlarda pazopanib kullanımına ilişkin mevcut veri bulunmamaktadır.
Saklama ve tedarik
Pazopanib 200 mg tabletler, bir yüzünde “T”, diğer yüzünde “4184” işareti bulunan gri, bikonveks, kapsül şeklinde, film kaplı tabletler olarak sunulur ve 120 tabletlik şişelerde mevcuttur (NDC 42291-939-12). 20º ila 25ºC'de (68º ila 77ºF) saklayın; 15º ile 30ºC (59º ile 86ºF) arasındaki sapmalara izin verilir.
Kaynak: Pazopanib (Pazopanib) — US FDA prescribing information, 2026-01-19, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.
Aynı etkin maddenin diğer sunumları
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.