Pegfilgrastim

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması Pegfilgrastim ürünleri, hematopoetik hücreler üzerinde spesifik hücre yüzeyi reseptörlerine bağlanarak etki eden, böylece proliferasyonu, farklılaşmayı, taahhüdü ve son hücre işlevsel aktivasyonunu uyaran koloni uyarıcı faktörlerdir.

Endikasyonlar

aşağıdaki durumlarda endike olan bir lökosit büyüme faktörüdür: • Klinik olarak anlamlı febril nötropeni insidansı ile ilişkili miyelosupresif antikanser ilaçlar alan miyeloid olmayan maligniteli hastalarda febril nötropeni ile kendini gösteren enfeksiyon insidansını azaltmak. • Miyelosupresif radyasyon dozlarına akut olarak maruz kalan hastalarda sağkalımı artırmak (Akut Radyasyon Sendromunun Hematopoetik Alt Sendromu). Kullanım Sınırlamaları ZIEXTENZO, hematopoetik kök hücre transplantasyonu için periferik kan progenitör hücrelerinin mobilizasyonunda endike değildir. Miyelosupresif Kemoterapi Alan Kanser Hastaları ZIEXTENZO, klinik olarak anlamlı febril nötropeni insidansı ile ilişkili miyelosupresif antikanser ilaçlar alan miyeloid olmayan maligniteli yetişkinlerde ve yenidoğan ve üzeri yaştaki pediyatrik hastalarda febril nötropeni ile kendini gösteren enfeksiyon insidansını azaltmak için endikedir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Miyelosupresif kemoterapi alan kanser hastaları • Herhangi bir ağırlıktaki yetişkin hastalar ve 45 kg ve üzerindeki pediyatrik hastalar için önerilen doz, kemoterapi küründe bir kez subkutan 6 mg'dır. • Kemoterapi uygulamasından önceki 14 gün ile sonraki 24 saat arasında uygulamayınız. Miyelosupresif radyasyon dozlarına akut olarak maruz kalan hastalar • Herhangi bir ağırlıktaki yetişkinler ve 45 kg ve üzerindeki pediyatrik hastalar için önerilen doz, bir hafta arayla subkutan 6 mg'lık iki dozdur. İlk dozu miyelosupresif radyasyon dozlarına maruziyetten şüphelenildikten veya maruziyet doğrulandıktan sonra mümkün olan en kısa sürede, ikinci dozu ise bir hafta sonra uygulayınız.

Kontrendikasyonlar

pegfilgrastim ürünlerine veya filgrastim ürünlerine karşı ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonu öyküsü olan hastalarda kontrendikedir. Reaksiyonlar arasında anafilaksi yer almıştır.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

• Ölümcül dalak rüptürü: Sol üst karın veya omuz ağrısı bildiren hastaları dalak büyümesi veya dalak rüptürü açısından değerlendiriniz. • Akut solunum sıkıntısı sendromu (ARDS): Ateş, akciğer infiltratları veya solunum sıkıntısı gelişen hastaları değerlendiriniz. ARDS gelişen hastalarda ZIEXTENZO'yu bırakınız. • Anafilaksi dahil ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonları: Ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonu gelişen hastalarda ZIEXTENZO'yu kalıcı olarak bırakınız. • Ölümcül orak hücre krizleri: Orak hücre krizi ortaya çıkarsa ZIEXTENZO'yu bırakınız.

Gebelik

Gebelik Risk Özeti Gebe kadınlarda pegfilgrastim ürünü kullanımına ilişkin mevcut veriler, ilaçla ilişkili majör doğum kusurları, düşük veya advers maternal ya da fetal sonuç riski olup olmadığını belirlemek için yetersiz olmakla birlikte, filgrastim ürünlerine maruz kalan gebe kadınlarda yapılmış yayımlanmış çalışmalardan elde edilen veriler mevcuttur.

Saklama ve tedarik

Manuel kullanım için tek dozluk dolu enjektör. ZIEXTENZO enjeksiyon, 6 mg pegfilgrastim-bmez içeren, manuel kullanım için tek dozluk dolu enjektörde sunulan, berrak, renksiz ila hafif sarımsı bir çözeltidir; 29 gauge, 1/2 inç iğne ve UltraSafe Passive TM İğne Koruyucusu ile birlikte verilir.

Kaynak: Pegfilgrastim-Bmez (Ziextenzo) — US FDA prescribing information, 2026-05-14, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.