Pegfilgrastim

药物简介与作用机制

作用机制：培非格司亭类产品为集落刺激因子，通过与特定细胞表面受体结合作用于造血细胞，从而刺激其增殖、分化、定向及终末细胞功能激活。

适应症

为白细胞生长因子，适用于：• 降低接受骨髓抑制性抗癌药物（具有临床显著发热性中性粒细胞减少发生率）治疗的非髓系恶性肿瘤患者的感染（表现为发热性中性粒细胞减少）发生率。• 提高急性暴露于骨髓抑制剂量辐射的患者（急性放射综合征的造血亚综合征）的生存率。使用限制：ZIEXTENZO 不适用于为造血干细胞移植动员外周血祖细胞。接受骨髓抑制性化疗的癌症患者：ZIEXTENZO 适用于新生儿及以上年龄的成人和儿童患者，以降低接受骨髓抑制性抗癌药物（具有临床显著发热性中性粒细胞减少发生率）治疗的非髓系恶性肿瘤患者的感染（表现为发热性中性粒细胞减少）发生率。

用法用量（摘要）

接受骨髓抑制性化疗的癌症患者：• 对于任何体重的成人患者和体重 45 kg 及以上的儿童患者，推荐剂量为每个化疗周期皮下注射 6 mg 一次。• 不得在化疗给药前 14 天至给药后 24 小时之间给药。急性暴露于骨髓抑制剂量辐射的患者：• 对于任何体重的成人和体重 45 kg 及以上的儿童患者，推荐剂量为皮下注射两剂，每剂 6 mg，间隔一周。在疑似或确认暴露于骨髓抑制剂量辐射后应尽快给予第一剂，一周后给予第二剂。

禁忌

对培非格司亭类产品或非格司亭类产品有严重过敏反应史的患者禁用。这些反应包括过敏性休克。

警告和注意事项

• 致命性脾破裂：对报告左上腹或肩部疼痛的患者，应评估是否有脾肿大或脾破裂。• 急性呼吸窘迫综合征（ARDS）：对出现发热、肺部浸润或呼吸窘迫的患者进行评估。ARDS 患者应停用 ZIEXTENZO。• 严重过敏反应，包括过敏性休克：发生严重过敏反应的患者应永久停用 ZIEXTENZO。• 致命性镰状细胞危象：如发生镰状细胞危象，应停用 ZIEXTENZO。

孕妇用药

妊娠风险概述：尽管孕妇使用培非格司亭类产品的现有数据不足以确定是否存在与药物相关的重大出生缺陷、流产或不良母体或胎儿结局的风险，但已有来自已发表研究中暴露于非格司亭类产品的孕妇的数据。

贮藏与供应

手动使用的单剂量预充式注射器：ZIEXTENZO 注射液为澄清、无色至微黄色溶液，装于手动使用的单剂量预充式注射器中，含培非格司亭-bmez 6 mg，配有 29 号、1/2 英寸针头及 UltraSafe Passive 针头保护装置。

来源: Pegfilgrastim-Bmez (Ziextenzo) — US FDA prescribing information, 2026-05-14, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。