Pentoxifylline

Endikasyonlar

ENDİKASYONLAR VE KULLANIM Pentoksifilin Uzatılmış Salımlı Tabletler, ekstremitelerin kronik oklüzif arter hastalığına bağlı intermittan kladikasyosu olan hastaların tedavisinde endikedir. Pentoksifilin Uzatılmış Salımlı Tabletler fonksiyonu ve semptomları iyileştirebilir ancak periferik vasküler hastalık tedavisinde cerrahi baypas veya arteriyel tıkanıklıkların giderilmesi gibi daha kesin tedavilerin yerini almak üzere tasarlanmamıştır.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

POZOLOJİ VE UYGULAMA ŞEKLİ Uzatılmış salımlı tablet formundaki pentoksifilinin olağan dozu, yemeklerle birlikte günde üç kez bir tablettir (400 mg). Pentoksifilinin etkisi 2 ila 4 hafta içinde görülebilmekle birlikte, tedavinin en az 8 hafta sürdürülmesi önerilir. Etkinlik, 6 ay süren çift kör klinik çalışmalarda gösterilmiştir. Sindirim sistemi ve santral sinir sistemi yan etkileri doza bağımlıdır. Hastalarda bu etkiler gelişirse dozun günde iki kez bir tablete (800 mg/gün) düşürülmesi önerilir. Yan etkiler bu daha düşük dozda da devam ederse pentoksifilin uygulaması bırakılmalıdır.

Kontrendikasyonlar

KONTRENDİKASYONLAR Pentoksifilin Uzatılmış Salımlı Tabletler, yakın zamanda serebral ve/veya retinal kanaması olan hastalarda veya bu ürüne ya da kafein, teofilin ve teobromin gibi metilksantinlere karşı daha önce intolerans göstermiş hastalarda kullanılmamalıdır.

Gebelik

Gebelik Teratojenisite çalışmaları sıçanlarda ve tavşanlarda sırasıyla 576 ve 264 mg/kg'a kadar oral dozlar kullanılarak yapılmıştır. Ağırlık bazında bu dozlar, önerilen maksimum insan günlük dozunun (MRHD) 24 ve 11 katıdır; vücut yüzey alanı bazında ise MRHD'nin 4,2 ve 3,5 katıdır. Fetal malformasyon kanıtı gözlenmemiştir.

Saklama ve tedarik

TEMİN ŞEKLİ Pentoksifilin Uzatılmış Salımlı Tabletler USP, 400 mg; bir yüzünde “N668” kabartma yazısı bulunan, diğer yüzü düz, sarı renkli, oblong, film kaplı tabletler olarak oral uygulama için sunulur. 100'lük (NDC 70954-668-10) ve 500'lük (NDC 70954-668-20) şişeler halinde bulunur. 20° ile 25°C (68° ile 77°F) arasında saklayınız.

Kaynak: Pentoxifylline (Pentoxifylline) — US FDA prescribing information, 2025-11-07, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.