适应症
己酮可可碱缓释片适用于治疗因肢体慢性闭塞性动脉疾病所致的间歇性跛行患者。己酮可可碱缓释片可改善功能和症状,但在治疗外周血管疾病时,并不旨在替代更确定的治疗,如外科旁路手术或清除动脉阻塞。
用法用量(摘要)
己酮可可碱缓释片的常用剂量为每次一片(400 mg),每日三次,随餐服用。尽管己酮可可碱的作用可能在 2 至 4 周内显现,但建议持续治疗至少 8 周。疗效已在为期 6 个月的双盲临床研究中得到证实。消化系统和中枢神经系统副作用与剂量相关。如患者出现这些反应,建议将剂量降至每次一片,每日两次(800 mg/日)。如在此较低剂量下副作用仍持续,应停用己酮可可碱。
禁忌
近期有脑出血和/或视网膜出血的患者,或既往对本品或咖啡因、茶碱、可可碱等甲基黄嘌呤类药物表现出不耐受的患者,不应使用己酮可可碱缓释片。
孕妇用药
妊娠:已在大鼠和家兔中进行致畸性研究,口服剂量分别高达 576 和 264 mg/kg。按体重计算,这些剂量分别为最大推荐人体日剂量(MRHD)的 24 倍和 11 倍;按体表面积计算,分别为 MRHD 的 4.2 倍和 3.5 倍。未观察到胎儿畸形的证据。
贮藏与供应
供应规格:己酮可可碱缓释片(USP)400 mg,供口服,为黄色长圆形薄膜衣片,一面压印「N668」,另一面无标记。包装规格:瓶装 100 片(NDC 70954-668-10)和瓶装 500 片(NDC 70954-668-20)。贮藏于 20°C 至 25°C(68°F 至 77°F)。
来源: Pentoxifylline (Pentoxifylline) — US FDA prescribing information, 2025-11-07, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
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