Polatuzumab Vedotin

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Polatuzumab vedotin-piiq, bölünen B hücrelerine karşı aktivite gösteren, CD79b'yi hedefleyen bir antikor-ilaç konjugatıdır. Küçük molekül olan MMAE, antikora ayrılabilir bir bağlayıcı ile kovalent olarak bağlı anti-mitotik bir ajandır. Monoklonal antikor, B hücresi reseptörünün bir bileşeni olan, B hücresine özgü yüzey proteini CD79b'ye bağlanır. CD79b'ye bağlandıktan sonra polatuzumab vedotin-piiq içselleştirilir ve MMAE'nin hücre içine iletilmesini sağlamak üzere bağlayıcı lizozomal proteazlarla parçalanır. MMAE mikrotübüllere bağlanır ve hücre bölünmesini inhibe ederek ve apoptozu indükleyerek bölünen hücreleri öldürür.

Endikasyonlar

CD79b'yi hedefleyen bir antikor ve mikrotübül inhibitörü konjugatıdır ve şu durumlarda endikedir: daha önce tedavi görmemiş, başka şekilde tanımlanmamış (NOS) yaygın büyük B hücreli lenfoma (DLBCL) veya yüksek dereceli B hücreli lenfoması (HGBL) olan ve Uluslararası Prognostik İndeks skoru 2 veya daha yüksek olan yetişkin hastaların tedavisinde, bir rituksimab ürünü, siklofosfamid, doksorubisin ve prednizon (R-CHP) ile kombinasyon halinde; en az iki önceki tedaviden sonra relaps etmiş veya refrakter DLBCL, NOS olan yetişkin hastaların tedavisinde, bendamustin ve bir rituksimab ürünü ile kombinasyon halinde. Daha önce tedavi görmemiş DLBCL, NOS veya HGBL: POLIVY, bir rituksimab ürünü, siklofosfamid, doksorubisin ve prednizon (R-CHP) ile kombinasyon halinde, daha önce tedavi görmemiş, başka şekilde tanımlanmamış (NOS) yaygın büyük B hücreli lenfoma (DLBCL) veya yüksek dereceli B hücreli lenfoması (HGBL) olan ve Uluslararası Prognostik İndeks skoru 2 veya daha yüksek olan yetişkin hastaların tedavisinde endikedir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

POLIVY için önerilen doz, 6 kür boyunca her 21 günde bir intravenöz infüzyon olarak 1,8 mg/kg'dır. İlk POLIVY dozunu 90 dakikada uygulayın. Önceki infüzyon tolere edilirse sonraki infüzyonlar 30 dakikada uygulanabilir. POLIVY'den önce bir antihistaminik ve antipiretik ile premedikasyon yapın. Hazırlık ve uygulama talimatları için Tam Reçeteleme Bilgisine bakın. Önerilen doz: Daha önce tedavi görmemiş DLBCL, NOS veya HGBL hastaları: POLIVY için önerilen doz, bir rituksimab ürünü, siklofosfamid, doksorubisin ve prednizon ile kombinasyon halinde 6 kür boyunca her 21 günde bir intravenöz infüzyon olarak uygulanan 1,8 mg/kg'dır.

Kontrendikasyonlar

Yoktur.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Periferik nöropati: Hastaları periferik nöropati açısından izleyin ve dozu buna göre değiştirin veya tedaviyi kesin. İnfüzyonla ilişkili reaksiyonlar: Bir antihistaminik ve antipiretik ile premedikasyon yapın. Hastaları infüzyonlar sırasında yakından izleyin. Reaksiyonlar görülürse infüzyonu durdurun veya kesin. Miyelosupresyon: Tam kan sayımını izleyin. Dozun ertelenmesi veya azaltılması ve büyüme faktörü desteği ile yönetin. Enfeksiyon belirtileri açısından izleyin. Ciddi ve fırsatçı enfeksiyonlar: Hastaları bakteriyel, fungal veya viral enfeksiyon belirtileri açısından yakından izleyin.

Gebelik

Gebelik: Risk özeti. Hayvan çalışmalarından elde edilen bulgulara ve etki mekanizmasına dayanarak POLIVY fetüse zarar verebilir. İlaca bağlı riski değerlendirmek için gebe kadınlarda mevcut veri bulunmamaktadır.

Saklama ve tedarik

Işıktan korumak için orijinal karton kutusunda buzdolabında 2°C ile 8°C (36°F ile 46°F) arasında saklayın. Kutu üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Dondurmayın. Çalkalamayın. POLIVY tehlikeli bir ilaçtır. Geçerli özel kullanım ve imha prosedürlerine uyun.

Kaynak: Polatuzumab Vedotin (Polivy) — US FDA prescribing information, 2026-08-24, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.