Polatuzumab Vedotin

药物简介与作用机制

作用机制：维泊妥珠单抗-piiq 是一种靶向CD79b的抗体偶联药物，对分裂期B细胞有活性。小分子MMAE为抗有丝分裂药物，通过可裂解接头与抗体共价连接。该单克隆抗体与CD79b结合，CD79b是B细胞特异性表面蛋白，为B细胞受体的组成部分。与CD79b结合后，维泊妥珠单抗-piiq 被内化，接头被溶酶体蛋白酶裂解，使MMAE得以在细胞内释放。MMAE与微管结合，通过抑制细胞分裂和诱导细胞凋亡杀伤分裂期细胞。

适应症

为靶向CD79b的抗体与微管抑制剂偶联药物，适用于：与利妥昔单抗类产品、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松（R-CHP）联合，治疗国际预后指数评分为2分或以上的既往未经治疗的非特指型（NOS）弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）或高级别B细胞淋巴瘤（HGBL）成人患者；与苯达莫司汀和利妥昔单抗类产品联合，治疗既往接受过至少两种治疗的复发或难治性非特指型DLBCL成人患者。既往未经治疗的非特指型DLBCL或HGBL：POLIVY 与利妥昔单抗类产品、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松（R-CHP）联合，适用于治疗国际预后指数评分为2分或以上的既往未经治疗的非特指型（NOS）弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）或高级别B细胞淋巴瘤（HGBL）成人患者。

用法用量（摘要）

POLIVY 的推荐剂量为1.8 mg/kg，静脉输注，每21天一次，共6个周期。首次 POLIVY 给药应输注90分钟。如前次输注耐受良好，后续输注可在30分钟内完成。POLIVY 给药前应预先使用抗组胺药和解热药。配制和给药说明见完整处方信息。推荐剂量：既往未经治疗的非特指型DLBCL或HGBL患者：POLIVY 的推荐剂量为1.8 mg/kg，静脉输注，每21天一次，共6个周期，与利妥昔单抗类产品、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松联合使用。

禁忌

无。

警告和注意事项

周围神经病变：监测患者的周围神经病变，并相应调整剂量或停药。输注相关反应：预先使用抗组胺药和解热药。输注期间密切监测患者。如发生反应，应中断或停止输注。骨髓抑制：监测全血细胞计数。通过推迟给药或减量及生长因子支持进行处理。监测感染体征。严重感染和机会性感染：密切监测患者有无细菌、真菌或病毒感染的体征。

孕妇用药

妊娠：风险概述。根据动物研究结果及其作用机制，POLIVY 可能对胎儿造成危害。目前尚无关于妊娠妇女的数据可据以判断药物相关风险。

贮藏与供应

贮藏和处理：于2°C至8°C（36°F至46°F）冷藏，置于原包装纸盒内避光。超过纸盒上所示有效期后不得使用。不得冷冻。不得振摇。POLIVY 为危害性药物。应遵循适用的特殊处理和处置程序。

来源: Polatuzumab Vedotin (Polivy) — US FDA prescribing information, 2026-08-24, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。