Propofol

Nedir ve nasıl etki eder

Tüm genel anestezikler gibi etki mekanizması tam olarak anlaşılamamıştır. Ancak propofolün sedatif/anestezik etkilerini, nörotransmitter GABA'nın inhibitör işlevinin ligand kapılı GABA A reseptörleri aracılığıyla pozitif modülasyonu yoluyla oluşturduğu düşünülmektedir.

Endikasyonlar

• 3 yaş ve üzeri hastalarda genel anestezi indüksiyonu • 2 aylık ve üzeri hastalarda genel anestezi idamesi • Erişkin hastalarda Monitörize Anestezi Bakımı (MAC) sedasyonunun başlatılması ve sürdürülmesi • Bölgesel anestezi ile birlikte erişkin hastalarda sedasyon • Entübe, mekanik ventilasyon uygulanan erişkin hastalarda Yoğun Bakım Ünitesi (YBÜ) sedasyonu. Propofol Enjektabl Emülsiyon, aşağıdaki durumlarda endike intravenöz bir genel anestezik ve sedasyon ilacıdır: 3 yaş ve üzeri hastalarda genel anestezi indüksiyonu; 2 aylık ve üzeri hastalarda genel anestezi idamesi; erişkin hastalarda Monitörize Anestezi Bakımı (MAC) sedasyonunun başlatılması ve sürdürülmesi; bölgesel anestezi ile birlikte erişkin hastalarda sedasyon; entübe, mekanik ventilasyon uygulanan erişkin hastalarda Yoğun Bakım Ünitesi (YBÜ) sedasyonu. Kullanım sınırlamaları: Propofol Enjektabl Emülsiyon, 3 yaşın altında anestezi indüksiyonu için veya anestezi idamesi için önerilmez…

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Ayrıntılı doz talimatları için Tam Reçeteleme Bilgilerine bakınız. Önemli doz ve uygulama bilgileri: Çözelti ve kap izin verdiği sürece, parenteral ilaç ürünleri uygulamadan önce partikül madde ve renk değişimi açısından gözle kontrol edilmelidir. Kullanmadan önce iyice çalkalayınız. Aşırı kremalaşma veya agregasyon belirtisi varsa, büyük damlacıklar görülüyorsa ya da ürünün stabilitesinin bozulduğuna işaret eden diğer faz ayrışması biçimleri mevcutsa kullanmayınız. Uzun süre bekletildiğinde, çalkalamayla kaybolması gereken hafif kremalaşma görülebilir. Emülsiyonda faz ayrışması belirtisi varsa kullanmayınız.

Kontrendikasyonlar

Propofol enjektabl emülsiyon, propofole veya bileşenlerinden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir. Propofol enjektabl emülsiyon, yumurtaya, yumurta ürünlerine, soyaya veya soya ürünlerine karşı anafilaksi öyküsü olan hastalarda kontrendikedir. Propofole, yumurtaya veya soyaya karşı bilinen aşırı duyarlılık.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Aşırı duyarlılık reaksiyonları: Ciddi ve bazen ölümcül reaksiyonlar. Mikrobiyal kontaminasyon: Kullanım sırasında sıkı aseptik teknik sürdürülmelidir. Propofol enjektabl emülsiyon flakonlarına asla birden fazla kez girilmemeli ve birden fazla kişide kullanılmamalıdır. Uygulama gecikmeden başlatılmalı ve flakon açıldıktan sonra 12 saat içinde tamamlanmalıdır. Kullanılmayan ürünü atınız. Kontaminasyondan şüphelenilirse kullanmayınız. Kardiyovasküler depresyon: Bradikardi, asistol ve kardiyak arrest olguları bildirilmiştir.

Gebelik

Gebelik, risk özeti: Gebe kadınlarda propofol kullanımına ilişkin onlarca yıllık randomize kontrollü çalışmalardan, kohort çalışmalarından ve olgu serilerinden elde edilen veriler, majör doğumsal anomali, düşük veya olumsuz maternal ya da fetal sonuçlar açısından ilaçla ilişkili bir risk saptamamıştır.

Saklama ve tedarik

Propofol Enjektabl Emülsiyon, USP beyaz veya beyaza yakın homojen bir emülsiyondur ve şu şekilde sunulur: 200 mg/20 mL (10 mg/mL) tek dozluk flakon; kullanıma hazır, 20 mL'lik tek dozluk infüzyon flakonu, on adetlik paketlerde (NDC 71288-729-21).

Kaynak: Propofol (Propofol) — US FDA prescribing information, 2025-12-12, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.