成品药参考

Propofol

丙泊酚

Injection, Emulsion · Parenteral · 10 mg/1mL · 50 mL

清单编码
1951
药理学分类
全身麻醉药

药物简介与作用机制

与所有全身麻醉药一样,其作用机制尚不明确。但一般认为,丙泊酚通过配体门控GABA A受体,对神经递质GABA的抑制功能产生正向调节,从而产生镇静/麻醉作用。

适应症

本品为静脉用全身麻醉及镇静药物,适用于:3岁及以上患者全身麻醉的诱导;2月龄及以上患者全身麻醉的维持;成人监护麻醉(MAC)镇静的开始与维持;成人联合区域麻醉时的镇静;气管插管、机械通气的成人重症监护病房(ICU)镇静。使用限制:丙泊酚注射乳剂不推荐用于3岁以下儿童的麻醉诱导,也不推荐用于…

用法用量(摘要)

详细给药说明见完整处方信息。重要的剂量与给药信息:只要溶液和容器允许,给药前应目视检查注射用药物有无颗粒物和变色。使用前充分摇匀。如有明显的乳析或聚集、可见大液滴,或有其他提示产品稳定性已受损的相分离迹象,请勿使用。久置后可能出现轻微乳析,摇匀后应消失。如有乳剂相分离迹象,请勿使用。

禁忌

已知对丙泊酚或丙泊酚注射乳剂任一成分过敏的患者禁用。有鸡蛋、蛋制品、大豆或大豆制品过敏性反应史的患者禁用。已知对丙泊酚、鸡蛋或大豆过敏。

警告和注意事项

超敏反应:可发生严重且有时致命的反应。微生物污染:处理时必须严格遵守无菌操作。丙泊酚注射乳剂的药瓶不得多次抽取使用,也不得用于多名患者。开瓶后应立即开始给药,并在12小时内完成。未用完的药品应丢弃。如怀疑受到污染,请勿使用。心血管抑制:已有心动过缓、心搏停止和心脏骤停的病例报告。

孕妇用药

妊娠风险概述:数十年来,随机对照试验、队列研究和病例系列中孕妇使用丙泊酚的数据,均未发现与药物相关的重大出生缺陷、流产或不良母体或胎儿结局的风险。

贮藏与供应

丙泊酚注射乳剂(USP)为白色或近白色均匀乳剂,供应规格如下:NDC 71288-729-21,200 mg/20 mL(10 mg/mL)单剂量药瓶,20 mL即用型单剂量输注瓶,每包装十瓶。

来源: Propofol (Propofol) — US FDA prescribing information, 2025-12-12, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

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