Prostaglandin E1 (Alprostadil)

Nedir ve nasıl etki eder

Alprostadil, hücre içi siklik AMP’yi artırarak vasküler ve trabeküler düz kası gevşeten, vazodilatasyona yol açan ve duktus arteriyozusun açık kalmasını sağlayan prostaglandin E1’dir. Vajinal PGE1 tipi ürünler (örn. sentetik bir PGE1 analoğu olan misoprostol) serviks ve miyometriyum üzerinde etki göstererek servikal olgunlaşmaya ve uterus kasılmalarına neden olur.

Endikasyonlar

İntravenöz infüzyon: duktus bağımlı konjenital kalp hastalığı olan yenidoğanlarda duktus arteriyozusun geçici olarak açık tutulması ve bazı ülkelerde periferik arter tıkayıcı hastalık. İntrakavernözal enjeksiyon ve üretral çubuk: erektil disfonksiyon. Vajinal formlar: ürün ruhsatına göre servikal olgunlaşma ve doğumun indüksiyonu.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Doz endikasyona ve ürüne bağlıdır ve uzman hekim tarafından kişiye göre belirlenir (örn. yenidoğan infüzyonu nanogram/kg/dakika olarak titre edilir; intrakavernözal doz klinikte titre edilir).

Kontrendikasyonlar

Yenidoğanlar: respiratuvar distres sendromu. Erektil disfonksiyon ürünleri: priapizme yatkınlık yaratan durumlar (orak hücreli anemi, multipl miyelom, lösemi), penil deformite veya implantlar ve cinsel aktivitenin uygun olmadığı erkekler. Vajinal doğum indüksiyonu ürünleri: önceki uterus cerrahisi veya sezaryen (ürüne bağlı olarak), fetal distres, malprezentasyon ve oksitosik ilaçların kontrendike olduğu durumlar.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Yenidoğanlarda apne sık görülür, özellikle 2 kg’dan hafif olanlarda; bu nedenle ventilasyon desteği hazır bulundurulmalıdır. İntrakavernözal veya üretral kullanım penis ağrısına ve priapizme neden olabilir (4 saati aşan ereksiyon acil tedavi gerektirir). Vajinal ürünler uterus hiperstimülasyonuna neden olabilir ve fetal ve uterin izlem gerektirir.

Gebelik

Erektil disfonksiyon ürünleri kadınlar için değildir; vajinal ürünler yalnızca ruhsatlı obstetrik endikasyonlarda ve uzman gözetiminde kullanılır.

Saklama ve tedarik

Alprostadil enjeksiyonu ve üretral çubuklar, ürün aksini belirtmedikçe genellikle buzdolabında (2–8 °C) saklanır; vajinal ürünler üreticinin talimatına göre saklanır (dinoproston için sıklıkla dondurulmuş veya buzdolabında, misoprostol için 25 °C’nin altında).

Kaynak: AB SmPC/EPAR, BNF ve WHO Model Formülerinden hazırlanan referans özeti. İran’da onaylı ürün bilgisi esastır.