药物简介与作用机制
前列地尔即前列腺素E1,通过升高细胞内环磷酸腺苷(cAMP)使血管及海绵体小梁平滑肌松弛,引起血管扩张并维持动脉导管开放。阴道用PGE1类产品(如合成PGE1类似物米索前列醇)作用于宫颈和子宫肌层,促进宫颈成熟并引起子宫收缩。
适应症
静脉输注:暂时维持患有依赖动脉导管的先天性心脏病新生儿的动脉导管开放,在某些国家还用于外周动脉闭塞性疾病。海绵体内注射和尿道栓剂:勃起功能障碍。阴道剂型:根据产品批准的适应症,用于宫颈成熟和引产。
用法用量(摘要)
剂量取决于适应症和产品,由专科医生个体化确定(如新生儿输注按纳克/kg/分钟滴定;海绵体内注射剂量在诊所内滴定)。
禁忌
新生儿:呼吸窘迫综合征。勃起功能障碍用产品:易发生阴茎异常勃起的情况(镰状细胞病、多发性骨髓瘤、白血病)、阴茎畸形或植入物,以及不宜进行性活动的男性。阴道引产用产品:既往子宫手术或剖宫产史(视产品而定)、胎儿窘迫、胎位不正,以及缩宫类药物禁忌时。
警告和注意事项
新生儿中呼吸暂停常见,尤其是体重低于2 kg者,因此必须备有通气支持。海绵体内或尿道给药可引起阴茎疼痛和阴茎异常勃起(勃起持续超过4小时需紧急处理)。阴道用产品可引起子宫过度刺激,需进行胎儿和子宫监测。
孕妇用药
勃起功能障碍用产品不适用于女性;阴道用产品仅在专科医生监督下用于批准的产科适应症。
贮藏与供应
前列地尔注射液和尿道栓剂通常冷藏(2–8 °C)贮藏,除非产品另有说明;阴道用产品按生产商要求贮藏,地诺前列酮通常冷冻或冷藏,米索前列醇为25 °C以下。
来源:参考摘要,依据欧盟 SmPC/EPAR、BNF 及 WHO 示范处方集编写。以伊朗批准的产品信息为准。
同一活性成分的其他剂型
本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。