成品药参考

Prostaglandin E1 (Alprostadil)

前列腺素E1(前列地尔)

Injection, Powder, for Solution · Parenteral · 20 µg

清单编码
8777
药理学分类
前列腺素E1(前列地尔)及PGE1类似物

药物简介与作用机制

前列地尔即前列腺素E1,通过升高细胞内环磷酸腺苷(cAMP)使血管及海绵体小梁平滑肌松弛,引起血管扩张并维持动脉导管开放。阴道用PGE1类产品(如合成PGE1类似物米索前列醇)作用于宫颈和子宫肌层,促进宫颈成熟并引起子宫收缩。

适应症

静脉输注:暂时维持患有依赖动脉导管的先天性心脏病新生儿的动脉导管开放,在某些国家还用于外周动脉闭塞性疾病。海绵体内注射和尿道栓剂:勃起功能障碍。阴道剂型:根据产品批准的适应症,用于宫颈成熟和引产。

用法用量(摘要)

剂量取决于适应症和产品,由专科医生个体化确定(如新生儿输注按纳克/kg/分钟滴定;海绵体内注射剂量在诊所内滴定)。

禁忌

新生儿:呼吸窘迫综合征。勃起功能障碍用产品:易发生阴茎异常勃起的情况(镰状细胞病、多发性骨髓瘤、白血病)、阴茎畸形或植入物,以及不宜进行性活动的男性。阴道引产用产品:既往子宫手术或剖宫产史(视产品而定)、胎儿窘迫、胎位不正,以及缩宫类药物禁忌时。

警告和注意事项

新生儿中呼吸暂停常见,尤其是体重低于2 kg者,因此必须备有通气支持。海绵体内或尿道给药可引起阴茎疼痛和阴茎异常勃起(勃起持续超过4小时需紧急处理)。阴道用产品可引起子宫过度刺激,需进行胎儿和子宫监测。

孕妇用药

勃起功能障碍用产品不适用于女性;阴道用产品仅在专科医生监督下用于批准的产科适应症。

贮藏与供应

前列地尔注射液和尿道栓剂通常冷藏(2–8 °C)贮藏,除非产品另有说明;阴道用产品按生产商要求贮藏,地诺前列酮通常冷冻或冷藏,米索前列醇为25 °C以下。

来源:参考摘要,依据欧盟 SmPC/EPAR、BNF 及 WHO 示范处方集编写。以伊朗批准的产品信息为准。

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