Quetiapine

Nedir ve nasıl etki eder

Ketiapinin belirtilen endikasyonlardaki etki mekanizması açık değildir. Bununla birlikte, ketiapinin bu endikasyonlardaki etkililiği, dopamin tip 2 (D 2) ve serotonin tip 2A (5HT 2A) antagonizmasının birleşimi aracılığıyla sağlanıyor olabilir. Aktif metaboliti N-desalkil ketiapin (norketiapin), D 2 reseptörlerinde ana ilaçla (ketiapin) benzer, 5HT 2A reseptörlerinde ise daha yüksek aktivite gösterir.

Endikasyonlar

Ketiapin uzatılmış salımlı tabletler, aşağıdaki durumların tedavisinde endike atipik bir antipsikotiktir: Şizofreni; Bipolar I bozukluk, manik veya karma epizodlar; Bipolar bozukluk, depresif epizodlar; Major depresif bozukluk, antidepresanlarla yardımcı tedavi. Şizofreni: Ketiapin uzatılmış salımlı tabletler şizofreni tedavisinde endikedir. Ketiapin uzatılmış salımlı tabletlerin şizofrenideki etkililiği, şizofrenisi olan erişkinlerde yapılan bir 6 haftalık ve bir idame çalışmasıyla gösterilmiştir. Etkililik, şizofrenisi olan erişkinlerde üç adet 6 haftalık çalışma ve SEROQUEL ile tedavi edilen şizofrenisi olan ergenlerde (13 ila 17 yaş) bir adet 6 haftalık çalışma ile desteklenmiştir. Bipolar bozukluk: Ketiapin uzatılmış salımlı tabletler, bipolar I bozuklukla ilişkili manik veya karma epizodların akut tedavisinde hem monoterapi olarak hem de lityum veya divalproeks ile birlikte ek tedavi olarak endikedir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Tabletleri bütün olarak yutunuz; bölmeyiniz, çiğnemeyiniz veya ezmeyiniz. Aç karnına veya hafif bir öğünle (yaklaşık 300 kalori) alınız. Günde bir kez, tercihen akşam uygulayınız. Geriyatrik kullanım: Yaşlılarda daha düşük bir başlangıç dozu (günde 50 mg), daha yavaş titrasyon ve ilk dozlama döneminde dikkatli izlem düşününüz. Karaciğer yetmezliği: Daha düşük bir başlangıç dozu (günde 50 mg) ve daha yavaş titrasyon gerekebilir. Endikasyon / Başlangıç dozu / Önerilen doz / Maksimum doz: Şizofreni-erişkinler: günde 300 mg / günde 400 ila 800 mg / günde 800 mg. Şizofreni-ergenler (13 ila 17 yaş): günde 50 mg / günde 400 ila 800 mg / günde 800 mg. Bipolar I bozukluk, manik veya karma-akut monoterapi veya lityuma ya da divalproekse ek tedavi…

Kontrendikasyonlar

Ketiapine veya ketiapin uzatılmış salımlı tablet formülasyonundaki herhangi bir yardımcı maddeye karşı aşırı duyarlılık. Ketiapin uzatılmış salımlı tabletlerle tedavi edilen hastalarda anafilaktik reaksiyonlar bildirilmiştir. Ketiapin uzatılmış salımlı tabletlere veya formülasyondaki herhangi bir bileşene karşı bilinen aşırı duyarlılık.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

• Serebrovasküler advers reaksiyonlar: Atipik antipsikotik ilaçlarla tedavi edilen, demansla ilişkili psikozu olan yaşlı hastalarda serebrovasküler advers reaksiyonların (örn. inme, geçici iskemik atak) insidansında artış görülmüştür. • Nöroleptik Malign Sendrom (NMS): İlacın derhal kesilmesi ve yakın izlem ile yönetilir. • Metabolik değişiklikler: Atipik antipsikotikler metabolik değişikliklerle ilişkilendirilmiştir.

Gebelik

Gebelik: Gebelikte maruziyet kayıt sistemi: Gebelik sırasında ketiapin uzatılmış salımlı tabletler dahil atipik antipsikotiklere maruz kalan kadınlarda gebelik sonuçlarını izleyen bir gebelikte maruziyet kayıt sistemi bulunmaktadır.

Saklama ve tedarik

50 mg tabletler: bir yüzünde “380” baskısı olan, diğer yüzü düz, şeftali renkli, film kaplı, kapsül şekilli, bikonveks tabletlerdir; 60 tabletlik şişelerde sunulur (NDC 51407-799-60). 150 mg tabletler: bir yüzünde “381” baskısı olan, diğer yüzü düz, beyaz, film kaplı, kapsül şekilli, bikonveks tabletlerdir; 60 tabletlik şişelerde sunulur (NDC 51407-80…

Kaynak: Quetiapine (Quetiapine Extended Release) — US FDA prescribing information, 2025-11-21, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.