成品药参考 · 属于 Hanpars 产品组合

Quetiapine

喹硫平

Tablet · Oral · 100 mg

清单编码
5927
盐型
Fumarate
黑框警告

警告:老年痴呆相关精神病患者死亡率增加;自杀想法和行为。老年痴呆相关精神病患者死亡率增加:接受抗精神病药物治疗的老年痴呆相关精神病患者死亡风险增加。

药物简介与作用机制

喹硫平在所列适应症中的作用机制尚不清楚。但其在这些适应症中的疗效可能是通过多巴胺2型(D 2 )和5-羟色胺2A型(5HT 2A )受体拮抗作用的联合而介导。活性代谢物N-去烷基喹硫平(去甲喹硫平)在D 2 受体上的活性与母药(喹硫平)相近,而在5HT 2A 受体上的活性高于母药。

适应症

富马酸喹硫平缓释片为非典型抗精神病药,适用于治疗:精神分裂症;双相I型障碍的躁狂或混合发作;双相障碍的抑郁发作;重度抑郁障碍(与抗抑郁药联合的辅助治疗)。精神分裂症:喹硫平缓释片适用于治疗精神分裂症。喹硫平缓释片治疗精神分裂症的疗效已通过一项为期6周的试验和一项维持治疗试验在成人精神分裂症患者中得到证实。另有三项为期6周的成人精神分裂症试验以及一项针对青少年精神分裂症患者(13至17岁)使用 SEROQUEL 的为期6周的试验支持其疗效。双相障碍:喹硫平缓释片适用于双相I型障碍相关躁狂或混合发作的急性期治疗,可作为单药治疗,也可作为锂盐或丙戊酸半钠的辅助治疗。

用法用量(摘要)

整片吞服,不可掰开、咀嚼或碾碎。空腹或随轻食(约300卡路里)服用。每日一次,最好在晚间服用。老年人用药:应考虑采用较低的起始剂量(50 mg/日)、较慢的滴定速度,并在初始给药期间密切监测。肝功能不全:可能需要较低的起始剂量(50 mg/日)和较慢的滴定速度。适应症、起始剂量、推荐剂量、最大剂量:精神分裂症——成人:300 mg/日,400至800 mg/日,800 mg/日;精神分裂症——青少年(13至17岁):50 mg/日,400至800 mg/日,800 mg/日;双相I型障碍躁狂或混合发作——急性期单药治疗或锂盐/丙戊酸半钠辅助治疗…

禁忌

对喹硫平或喹硫平缓释片制剂中任何辅料过敏者禁用。接受喹硫平缓释片治疗的患者曾有过敏样反应的报告。已知对喹硫平缓释片或其制剂中任何成分过敏。

警告和注意事项

脑血管不良反应:接受非典型抗精神病药物治疗的老年痴呆相关精神病患者中,脑血管不良反应(如卒中、短暂性脑缺血发作)的发生率增加。抗精神病药恶性综合征(NMS):应立即停药并密切监测。代谢改变:非典型抗精神病药物与代谢改变有关。

孕妇用药

妊娠暴露登记:设有一项妊娠暴露登记,监测孕期暴露于非典型抗精神病药物(包括喹硫平缓释片)的妇女的妊娠结局。

贮藏与供应

50 mg片为桃色薄膜衣胶囊形双凸片,一面压印「380」,另一面平整,瓶装,每瓶60片:NDC 51407-799-60。150 mg片为白色薄膜衣胶囊形双凸片,一面压印「381」,另一面平整,瓶装,每瓶60片:NDC 51407-80…

来源: Quetiapine (Quetiapine Extended Release) — US FDA prescribing information, 2025-11-21, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

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