Ramucirumab

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Ramucirumab, VEGFR2'ye spesifik olarak bağlanan ve VEGFR ligandları olan VEGF-A, VEGF-C ve VEGF-D'nin bağlanmasını engelleyen bir VEGFR2 antagonistidir. Sonuç olarak ramucirumab, ligand tarafından uyarılan VEGFR2 aktivasyonunu inhibe ederek insan endotel hücrelerinin ligand kaynaklı proliferasyonunu ve migrasyonunu engeller. Ramucirumab, bir in vivo hayvan modelinde anjiyogenezi inhibe etmiştir.

Etki mekanizması sınıfı: VEGFR2 Inhibitors

Endikasyonlar

İnsan vasküler endotelyal büyüme faktörü reseptör 2 (VEGFR2) antagonistidir ve şu durumlarda endikedir: Tek ajan olarak veya paklitaksel ile kombinasyon halinde; daha önce florourasil türevi veya platin içeren kemoterapi sırasında ya da sonrasında hastalık progresyonu görülen, ileri evre veya metastatik mide ya da gastro-özofageal bileşke adenokarsinomlu yetişkinlerin tedavisinde. Erlotinib ile kombinasyon halinde; epidermal büyüme faktörü reseptörü (EGFR) ekzon 19 delesyonları veya ekzon 21 (L858R) mutasyonları taşıyan metastatik küçük hücreli dışı akciğer kanserli yetişkinlerin birinci basamak tedavisinde. Dosetaksel ile kombinasyon halinde; platin bazlı kemoterapi sırasında ya da sonrasında hastalık progresyonu görülen metastatik küçük hücreli dışı akciğer kanserli yetişkinlerin tedavisinde. EGFR veya ALK genomik tümör anomalileri olan hastalarda, CYRAMZA almadan önce bu anomaliler için FDA onaylı tedavi altında hastalık progresyonu görülmüş olmalıdır. FOLFIRI ile kombinasyon halinde; daha önce bevasizumab, oksaliplatin ve bir florourasil türevi ile tedavi sırasında ya da sonrasında hastalık progresyonu görülen metastatik kolorektal kanserli yetişkinlerin tedavisinde.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Yalnızca intravenöz infüzyon içindir. İntravenöz hızlı enjeksiyon veya bolus olarak uygulanmamalıdır. Her infüzyondan önce premedikasyon uygulanmalıdır. Mide kanseri: CYRAMZA, tek ajan olarak veya haftalık paklitaksel ile kombinasyon halinde her 2 haftada bir 8 mg/kg uygulanır. Küçük hücreli dışı akciğer kanseri: CYRAMZA, günlük erlotinib ile birlikte her 2 haftada bir 10 mg/kg uygulanır. Dosetaksel öncesinde, 21 günlük döngünün 1. gününde CYRAMZA 10 mg/kg uygulanır. Kolorektal kanser: FOLFIRI öncesinde her 2 haftada bir CYRAMZA 8 mg/kg uygulanır. Hepatoselüler karsinom: Her 2 haftada bir CYRAMZA 8 mg/kg uygulanır.

Kontrendikasyonlar

Yok.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Hemoraji: CYRAMZA, ciddi ve ölümcül olaylar dahil hemoraji ve gastrointestinal hemoraji riskini artırır. Ciddi kanama yaşayan hastalarda CYRAMZA kalıcı olarak kesilmelidir. Gastrointestinal perforasyonlar: CYRAMZA, ölümcül olabilen gastrointestinal perforasyon riskini artırır. Gastrointestinal perforasyon yaşayan hastalarda CYRAMZA kalıcı olarak kesilmelidir. Yara iyileşmesinde bozulma: Elektif cerrahiden 28 gün önce CYRAMZA'ya ara verilmelidir. Majör bir cerrahi işlemden sonra en az 2 hafta boyunca ve yeterli yara iyileşmesi sağlanana kadar CYRAMZA uygulanmamalıdır.

Gebelik

Gebelik: Risk özeti: Etki mekanizmasına dayanarak CYRAMZA, gebe bir kadına uygulandığında fetüse zarar verebilir. Gebe kadınlarda CYRAMZA kullanımına ilişkin mevcut veri yoktur. Hayvan modelleri; anjiyogenez, VEGF ve VEGFR2'yi kadın üremesinin, embriyo-fetal gelişimin ve doğum sonrası gelişimin kritik yönleriyle ilişkilendirmektedir.

Saklama ve tedarik

(ramucirumab) enjeksiyon; berrak ile hafif opalesan, renksiz ile hafif sarı, koruyucu içermeyen, tek dozluk flakonlarda sunulan bir çözeltidir. 100 mg/10 mL (10 mg/mL) ve 500 mg/50 mL (10 mg/mL) flakonlar, tek tek karton kutu içinde ambalajlanmıştır (NDC 0002-7669-01, 0002-7678-01). Flakonlar buzdolabında 2°C ila 8°C'de (36°F…

Kaynak: Ramucirumab (Cyramza) — US FDA prescribing information, 2026-06-09, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.