成品药参考

Ramucirumab

雷莫西尤单抗

Injection, Solution, Concentrate · Parenteral · 10 mg/1mL · 10 mL

清单编码
22854
药理学分类
血管内皮生长因子受体2拮抗剂

药物简介与作用机制

作用机制:雷莫西尤单抗是一种VEGFR2拮抗剂,可特异性结合VEGFR2并阻断VEGFR配体VEGF-A、VEGF-C和VEGF-D的结合。因此,雷莫西尤单抗可抑制配体刺激的VEGFR2活化,从而抑制配体诱导的人内皮细胞增殖和迁移。在体内动物模型中,雷莫西尤单抗抑制了血管生成。

作用机制分类: VEGFR2 Inhibitors

适应症

本品为人源血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)拮抗剂,适用于:单药或联合紫杉醇,治疗既往接受含氟尿嘧啶类或铂类化疗期间或之后疾病进展的晚期或转移性胃腺癌或胃食管交界处腺癌成人患者。联合厄洛替尼,用于一线治疗存在表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失或21号外显子(L858R)突变的转移性非小细胞肺癌成人患者。联合多西他赛,治疗含铂化疗期间或之后疾病进展的转移性非小细胞肺癌成人患者。存在EGFR或ALK基因组肿瘤异常的患者,在接受CYRAMZA治疗前,应已在经FDA批准的针对这些异常的治疗中出现疾病进展。联合FOLFIRI,治疗既往接受贝伐珠单抗、奥沙利铂和氟尿嘧啶类药物治疗期间或之后疾病进展的转移性结直肠癌成人患者。

用法用量(摘要)

仅供静脉输注。不得静脉推注或快速静脉注射。每次输注前应给予预处理用药。胃癌:单药或联合每周紫杉醇给药时,CYRAMZA 8 mg/kg,每2周一次。非小细胞肺癌:联合每日厄洛替尼时,CYRAMZA 10 mg/kg,每2周一次。在21天周期的第1天、多西他赛给药前,给予CYRAMZA 10 mg/kg。结直肠癌:在FOLFIRI给药前,给予CYRAMZA 8 mg/kg,每2周一次。肝细胞癌:CYRAMZA 8 mg/kg,每2周一次。

禁忌

无。

警告和注意事项

出血:CYRAMZA可增加出血和胃肠道出血的风险,包括严重和致死性事件。发生严重出血的患者应永久停用CYRAMZA。胃肠道穿孔:CYRAMZA可增加胃肠道穿孔的风险,可能致命。发生胃肠道穿孔的患者应永久停用CYRAMZA。伤口愈合受损:择期手术前28天应暂停使用CYRAMZA。大手术后至少2周内且在伤口充分愈合之前,不得给予CYRAMZA。

孕妇用药

妊娠:风险概述:根据其作用机制,孕妇使用CYRAMZA可能导致胎儿伤害。目前尚无孕妇使用CYRAMZA的数据。动物模型表明,血管生成、VEGF和VEGFR2与女性生殖、胚胎-胎儿发育及出生后发育的关键环节有关。

贮藏与供应

(雷莫西尤单抗)注射液为澄清至微乳白色、无色至微黄色的无防腐剂溶液,装于单剂量西林瓶中。100 mg/10 mL(10 mg/mL),单瓶装于纸盒内(NDC 0002-7669-01);500 mg/50 mL(10 mg/mL),单瓶装于纸盒内(NDC 0002-7678-01)。西林瓶应贮藏于2°C至8°C(36°F…

来源: Ramucirumab (Cyramza) — US FDA prescribing information, 2026-06-09, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

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