Repaglinide

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Repaglinid, pankreastan insülin salgılanmasını uyararak kan glukoz düzeylerini düşürür. Bu etki, pankreas adacıklarındaki işlevsel beta (ß) hücrelerine bağlıdır. İnsülin salgılanması glukoza bağımlıdır ve düşük glukoz konsantrasyonlarında azalır. Repaglinid, ß-hücre zarındaki ATP'ye bağımlı potasyum kanallarını belirlenebilir bölgelere bağlanarak kapatır. Bu potasyum kanalı blokajı ß-hücresini depolarize ederek kalsiyum kanallarının açılmasına yol açar. Sonuçta artan kalsiyum girişi insülin sekresyonunu indükler. İyon kanalı mekanizması doku seçiciliği yüksek olup kalp ve iskelet kasına karşı afinitesi düşüktür.

Etki mekanizması sınıfı: Potassium Channel Antagonists

Endikasyonlar

Repaglinid tabletler, tip 2 diabetes mellitusu olan yetişkinlerde glisemik kontrolü iyileştirmek için diyet ve egzersize ek olarak endikedir. Kullanım sınırlaması: Repaglinid tabletler, tip 1 diabetes mellitusu olan hastalarda veya diyabetik ketoasidoz tedavisinde kullanılmamalıdır. Repaglinid tabletler, tip 2 diabetes mellitusu olan yetişkinlerde glisemik kontrolü iyileştirmek için diyet ve egzersize ek olarak endike bir glinidtir. Kullanım sınırlaması: Tip 1 diabetes mellitus veya diyabetik ketoasidoz tedavisi için değildir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Önerilen başlangıç dozu, HbA1c %8'den düşükse her öğünden önce oral yolla 0,5 mg; HbA1c %8 veya daha yüksekse her öğünden önce oral yolla 1 veya 2 mg'dır. Önerilen doz aralığı öğünlerden önce 0,5 mg ila 4 mg olup maksimum günlük doz 16 mg'dır. Tatmin edici glisemik kontrol sağlanana kadar hastanın dozu her öğünde 4 mg'a kadar iki katına çıkarılabilir. Her doz ayarlamasından sonra yanıtı değerlendirmek için en az bir hafta geçmelidir. Hastalara, bir öğünü atlamaları durumunda repaglinid tablet dozunu atlamaları talimatı verilmelidir. Hipoglisemi yaşayan hastalarda repaglinid tablet dozu azaltılmalıdır.

Kontrendikasyonlar

Repaglinid tabletler şu hastalarda kontrendikedir: Gemfibrozil ile birlikte kullanım. Repaglinide veya herhangi bir inaktif bileşene karşı bilinen aşırı duyarlılık.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Hipoglisemi: Repaglinid hipoglisemiye neden olabilir. Hipoglisemi riskini azaltmak için bir öğün atlanırsa planlanan repaglinid dozu atlanmalıdır. Hipoglisemi oluşursa repaglinid dozu azaltılmalıdır. NPH-insülin ile birlikte kullanımda ciddi kardiyovasküler advers reaksiyonlar: Repaglinid, NPH-insülin ile kombinasyon halinde kullanım için endike değildir. Makrovasküler sonlanımlar: Repaglinid ile makrovasküler risk azalması konusunda kesin kanıt oluşturan klinik çalışma yoktur. Hipoglisemi: Repaglinid dahil tüm glinidler hipoglisemiye neden olabilir.

Gebelik

Gebelik: Risk özeti: Gebe kadınlarda repaglinid kullanımına ilişkin vaka raporları ve vaka serilerinden elde edilen sınırlı veriler, majör doğumsal anomaliler, düşük veya advers maternal ya da fetal sonlanımlar için ilaçla ilişkili bir risk belirlememiştir.

Saklama ve tedarik

Repaglinid Tabletler USP, 0,5 mg: bir yüzünde 'H', diğer yüzünde '10' baskılı, beyaz ila beyazımsı, yuvarlak, bikonveks, kaplanmamış tabletlerdir. 30 veya 90 tabletlik şişelerde sunulur (NDC 63629-4866-1, 63629-4866-2). 20° ila 25°C'de (68° ila 77°F) saklayınız. Nemden koruyunuz. Şişelerin kapağını sıkıca kapalı tutunuz.

Kaynak: Repaglinide (Repaglinide) — US FDA prescribing information, 2025-01-16, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.