Bitmiş ürün referansı
Rhenium (Sup186/Supre) Sulfide Colloid
renyum (186Re) sülfür kolloid
Injection, Suspension · Parenteral · 5 mCi
- Liste kodu
- 51100
- Farmakolojik sınıf
- Terapötik radyofarmasötik (radyosinovektomi için renyum-186 kolloid)
Nedir ve nasıl etki eder
Renyum-186 sülfür kolloid, yarılanma ömrü yaklaşık 3,7 gün olan, bir beta yayıcı (bir miktar gama emisyonu ile) ve doku penetrasyonu orta büyüklükteki eklemlere uygun olan renyum-186 ile işaretlenmiş partiküllerden oluşur. Eklem içi enjeksiyondan sonra partiküller sinoviyal tabaka tarafından alınır ve bu tabakanın ışınlanması inflamasyonu ve efüzyonu azaltır.
Endikasyonlar
Diğer tedaviler başarısız olduğunda, romatoid artrit gibi kronik inflamatuvar sinovitten etkilenen orta büyüklükteki eklemlerin (örn. omuz, dirsek, el bileği, ayak bileği, kalça) radyosinovektomisi.
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
Doz, protokole ve eklem boyutuna göre nükleer tıp uzmanı tarafından kişiye özel belirlenir; aseptik koşullarda, genellikle görüntüleme eşliğinde eklem içi enjeksiyonla verilir.
Kontrendikasyonlar
Gebelik ve emzirme, lokal cilt enfeksiyonu veya lezyonu, yırtılmış Baker kisti ve yaygın eklem yıkımı.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Eklem dışına sızıntı radyasyon nekrozuna neden olabilir; iğne yolu yıkanmalı ve eklem yaklaşık 48 saat immobilize edilmelidir. Radyasyondan korunma önlemleri gereklidir.
Gebelik
Terapötik radyofarmasötikler gebelikte kontrendikedir; uygulamadan önce gebelik dışlanmalıdır.
Saklama ve tedarik
Radyoaktif maddelere ilişkin ulusal düzenlemelere ve üreticinin talimatlarına uygun olarak uygun kurşun koruma içinde saklayınız; kalibrasyondan sonra belirtilen raf ömrü içinde kullanınız.
Kaynak: AB SmPC/EPAR, BNF ve WHO Model Formülerinden hazırlanan referans özeti. İran’da onaylı ürün bilgisi esastır.
Aynı etkin maddenin diğer sunumları
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.