Rivaroxaban

Nedir ve nasıl etki eder

XARELTO, FXa'nın seçici bir inhibitörüdür. Aktivite için bir kofaktöre (anti-trombin III gibi) ihtiyaç duymaz. Rivaroksaban serbest FXa'yı ve protrombinaz aktivitesini inhibe eder. Rivaroksabanın trombosit agregasyonu üzerinde doğrudan etkisi yoktur, ancak trombinin indüklediği trombosit agregasyonunu dolaylı olarak inhibe eder. FXa'yı inhibe ederek rivaroksaban trombin oluşumunu azaltır.

Etki mekanizması sınıfı: Factor Xa Inhibitors

Endikasyonlar

Aşağıdaki durumlarda endike bir faktör Xa inhibitörüdür: valvüler olmayan atriyal fibrilasyonda inme ve sistemik emboli riskini azaltmak için; derin ven trombozu (DVT) tedavisi için; pulmoner emboli (PE) tedavisi için; DVT veya PE nüksü riskinin azaltılması için; diz veya kalça replasmanı cerrahisi geçiren hastalarda PE'ye yol açabilen DVT profilaksisi için; akut hasta tıbbi hastalarda venöz tromboembolizm (VTE) profilaksisi için; koroner arter hastalığı (KAH) olan hastalarda majör kardiyovasküler olay riskini azaltmak için; semptomatik periferik arter hastalığı (PAH) nedeniyle yakın zamanda alt ekstremite revaskülarizasyonu geçirmiş hastalar dahil, periferik arter hastalığı olan hastalarda majör trombotik vasküler olay riskini azaltmak için; doğumdan 18 yaşın altına kadar pediyatrik hastalarda VTE tedavisi ve VTE nüksü riskinin azaltılması için; Fontan prosedürü sonrası konjenital kalp hastalığı olan 2 yaş ve üzeri pediyatrik hastalarda tromboprofilaksi için. Valvüler olmayan atriyal fibrilasyonda inme ve sistemik emboli riskinin azaltılması: XARELTO, inme riskini azaltmak için endikedir…

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Valvüler olmayan atriyal fibrilasyon: Yemekle birlikte günde bir kez 15 veya 20 mg. DVT ve/veya PE tedavisi: İlk 21 gün boyunca yemekle birlikte günde iki kez oral yoldan 15 mg, ardından tedavinin geri kalanında yemekle birlikte günde bir kez oral yoldan 20 mg. DVT ve/veya PE riski devam eden hastalarda DVT ve/veya PE nüksü riskinin azaltılması: En az 6 aylık standart antikoagülan tedaviden sonra yemekle birlikte veya yemeksiz günde bir kez 10 mg. Kalça veya diz replasmanı cerrahisi sonrası DVT profilaksisi: Yemekle birlikte veya yemeksiz günde bir kez oral yoldan 10 mg. Tromboembolik komplikasyon riski taşıyan ve yüksek kanama riski bulunmayan akut hasta tıbbi hastalarda VTE profilaksisi: Yemekle birlikte veya yemeksiz günde bir kez 10 mg…

Kontrendikasyonlar

Aşağıdaki durumlarda kontrendikedir: aktif patolojik kanama; XARELTO'ya karşı şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonu (örn. anafilaktik reaksiyonlar).

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Kanama riski: XARELTO ciddi ve ölümcül kanamaya neden olabilir. Gebelikle ilişkili hemoraji: Obstetrik hemoraji ve/veya acil doğum potansiyeli nedeniyle gebe kadınlarda XARELTO'yu dikkatle kullanınız. Prostetik kalp kapakları: XARELTO kullanımı önerilmez. Üçlü pozitif antifosfolipid sendromu olan hastalarda artmış tromboz riski: XARELTO kullanımı önerilmez. Erken kesilmeden sonra artmış trombotik olay riski: XARELTO dahil herhangi bir oral antikoagülanın, yeterli alternatif antikoagülasyon olmaksızın erken kesilmesi riski artırır…

Gebelik

Gebelik, risk özeti: Gebe kadınlarda XARELTO'ya ilişkin sınırlı mevcut veriler, ilaçla ilişkili olumsuz gelişimsel sonuç riskini değerlendirmek için yetersizdir. Gebelikle ilişkili hemoraji ve/veya acil doğum potansiyeli nedeniyle gebe hastalarda XARELTO'yu dikkatle kullanınız.

Saklama ve tedarik

Tabletlerin, granüllerin ve sulandırılmış süspansiyonun saklanması: Oda sıcaklığında, 20 °C ila 25 °C (68 °F ila 77 °F) arasında saklayınız; 15 °C ila 30 °C (59 °F ila 86 °F) arasındaki sapmalara izin verilir. Granülleri veya sulandırılmış süspansiyonu dondurmayınız. Çocukların erişemeyeceği yerde saklayınız.

Kaynak: Rivaroxaban (Xarelto) — US FDA prescribing information, 2026-09-10, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.