Rizatriptan

Nedir ve nasıl etki eder

Rizatriptan, insan klonlanmış 5-HT 1B/1D reseptörlerine yüksek afinite ile bağlanır. Rizatriptan benzoatın migren baş ağrısı tedavisindeki terapötik etkilerini, intrakraniyal kan damarları ile trigeminal sistemin duyusal sinirleri üzerinde bulunan 5-HT 1B/1D reseptörlerine bağlanarak gösterdiği varsayılmaktadır.

Endikasyonlar

Rizatriptan benzoat tabletler, erişkinlerde ve 6 ila 17 yaş arası pediyatrik hastalarda aurasız veya auralı migrenin akut tedavisinde endikedir. Kullanım sınırlamaları: Rizatriptan benzoat tabletler yalnızca migren tanısı açıkça konulmuş olduğunda kullanılmalıdır. Hastada rizatriptan benzoat tabletlerle tedavi edilen ilk migren atağına yanıt yoksa, sonraki atakların tedavisi için rizatriptan benzoat tabletler uygulanmadan önce migren tanısı yeniden değerlendirilmelidir. Rizatriptan benzoat tabletler hemiplejik veya baziler migrenin tedavisinde endike değildir. Rizatriptan benzoat tabletler migren ataklarının önlenmesinde endike değildir. Rizatriptan benzoat tabletlerin küme baş ağrısında güvenliliği ve etkililiği belirlenmemiştir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Erişkinler: 5 mg veya 10 mg tek doz; tekrarlanan dozlar arasında en az iki saat bırakınız; 24 saatlik dönemde maksimum doz 30 mg. 6 ila 17 yaş pediyatrik hastalar: 40 kg'dan (88 lb) hafif hastalarda 5 mg tek doz; 40 kg (88 lb) veya üzeri hastalarda 10 mg tek doz. Propranolol ile birlikte kullanılıyorsa dozu ayarlayınız. Erişkinlerde dozlama bilgisi: Erişkinlerde migrenin akut tedavisi için rizatriptan benzoat tabletlerin önerilen başlangıç dozu 5 mg veya 10 mg'dır. 10 mg doz, 5 mg dozdan daha fazla etki sağlayabilir, ancak advers reaksiyon riski daha yüksek olabilir.

Kontrendikasyonlar

Rizatriptan benzoat tabletler şu hastalarda kontrendikedir: İskemik koroner arter hastalığı (angina pektoris, miyokard enfarktüsü öyküsü veya belgelenmiş sessiz iskemi) veya diğer önemli altta yatan kardiyovasküler hastalık. Prinzmetal anjinası dahil koroner arter vazospazmı. İnme veya geçici iskemik atak (GİA) öyküsü. Periferik vasküler hastalık (PVH). İskemik bağırsak hastalığı. Kontrolsüz hipertansiyon.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Miyokard iskemisi, miyokard enfarktüsü ve Prinzmetal anjinası: Birden fazla kardiyovasküler risk faktörü olan hastalarda kardiyak değerlendirme yapınız. Aritmiler: Görülürse dozlamayı kesiniz. Göğüs/boğaz/boyun/çene ağrısı, sıkışma hissi, baskı veya ağırlık hissi: Genellikle miyokard iskemisi ile ilişkili değildir.

Gebelik

Gebelik, risk özeti: Gebe kadınlarda rizatriptan benzoat kullanımına ilişkin mevcut insan verileri, majör doğumsal anomaliler ve düşük açısından ilaçla ilişkili riske dair sonuç çıkarmak için yeterli değildir.

Saklama ve tedarik

Rizatriptan Benzoat Tabletler USP, 5 mg, bir yüzünde “X”, diğer yüzünde “13” baskısı olan, soluk pembe renkli, yuvarlak, düz, eğimli kenarlı, kaplanmamış tabletlerdir. Şişe içinde 18 ve 30 tabletlik ambalajlar halinde sunulur (NDC 71335-1149). Rizatriptan benzoat tabletleri USP, 20° ila 25°C'de (68° ila 77°F) saklayınız.

Kaynak: Rizatriptan Benzoate (Rizatriptan Benzoate) — US FDA prescribing information, 2024-04-03, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.