成品药参考

Rizatriptan

利扎曲普坦

Tablet · Oral · 5 mg

清单编码
2286
盐型
Benzoate

药物简介与作用机制

利扎曲普坦与人克隆5-HT 1B/1D 受体具有高亲和力。苯甲酸利扎曲普坦治疗偏头痛的作用,推测是通过与位于颅内血管和三叉神经系统感觉神经上的5-HT 1B/1D 受体结合而产生。

适应症

苯甲酸利扎曲普坦片适用于成人及6至17岁儿科患者伴或不伴先兆偏头痛的急性治疗。使用限制:苯甲酸利扎曲普坦片仅应用于已明确诊断为偏头痛的情况。如果患者首次发作使用苯甲酸利扎曲普坦片治疗后无反应,在使用苯甲酸利扎曲普坦片治疗后续发作之前,应重新考虑偏头痛的诊断。苯甲酸利扎曲普坦片不适用于偏瘫型或基底型偏头痛的处理。苯甲酸利扎曲普坦片不适用于预防偏头痛发作。苯甲酸利扎曲普坦片用于丛集性头痛的安全性和有效性尚未确立。

用法用量(摘要)

成人:5 mg或10 mg单次给药;重复给药须间隔至少两小时;24小时内最大剂量:30 mg。6至17岁儿科患者:体重不足40 kg(88 lb)者5 mg单次给药;体重40 kg(88 lb)或以上者10 mg单次给药。与普萘洛尔合用时须调整剂量。成人给药信息:苯甲酸利扎曲普坦片用于成人偏头痛急性治疗的推荐起始剂量为5 mg或10 mg。10 mg剂量的效果可能优于5 mg,但不良反应风险可能更高。

禁忌

苯甲酸利扎曲普坦片禁用于下列患者:缺血性冠状动脉疾病(心绞痛、心肌梗死病史或确诊的无症状性心肌缺血),或其他明显的潜在心血管疾病;冠状动脉痉挛,包括变异型心绞痛;卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)病史;外周血管疾病(PVD);缺血性肠病;未控制的高血压。

警告和注意事项

心肌缺血、心肌梗死和变异型心绞痛:有多项心血管危险因素的患者应进行心脏评估。心律失常:一旦发生应停药。胸部/咽喉/颈部/下颌疼痛、紧缩感、压迫感或沉重感:通常与心肌缺血无关。

孕妇用药

妊娠风险概述:关于孕妇使用苯甲酸利扎曲普坦的现有人体数据不足以就药物相关的重大出生缺陷和流产风险得出结论。

贮藏与供应

苯甲酸利扎曲普坦片(USP)5 mg为淡粉色圆形平面斜边未包衣片,一面压印「X」,另一面压印「13」。NDC:71335-1149-1:每瓶30片;NDC:71335-1149-2:每瓶18片。贮藏:苯甲酸利扎曲普坦片(USP)贮藏于20°至25°C(68°至77°F)。

来源: Rizatriptan Benzoate (Rizatriptan Benzoate) — US FDA prescribing information, 2024-04-03, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

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