Silodosin

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Silodosin, insan prostatında, mesane tabanında, mesane boynunda, prostat kapsülünde ve prostatik üretrada bulunan postsinaptik alfa-1 adrenoreseptörlerin seçici antagonistidir. Bu alfa-1 adrenoreseptörlerin blokajı, bu dokulardaki düz kasın gevşemesine yol açarak idrar akışında iyileşmeye ve BPH semptomlarında azalmaya neden olabilir. Silodosinin alfa-1 adrenoreseptörlerin üç alt tipine (alfa-1A, alfa-1B ve alfa-1D) bağlanma afinitesini inceleyen bir in vitro çalışma yapılmıştır. Çalışmanın sonuçları, silodosinin alfa-1A alt tipine yüksek afinite ile bağlandığını göstermiştir.

Etki mekanizması sınıfı: Adrenergic alpha-Antagonists

Endikasyonlar

Bir alfa-1 adrenerjik reseptör antagonisti olan silodosin kapsüller, benign prostat hiperplazisinin (BPH) belirti ve semptomlarının tedavisinde endikedir. Silodosin kapsül hipertansiyon tedavisinde endike değildir. Seçici bir alfa-1 adrenerjik reseptör antagonisti olan silodosin kapsül, benign prostat hiperplazisinin (BPH) belirti ve semptomlarının tedavisinde endikedir. Silodosin kapsül hipertansiyon tedavisinde endike değildir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

8 mg kapsüller günde bir kez yemekle birlikte oral yolla alınır. Orta düzeyde böbrek yetmezliği olanlarda [Kreatinin klerensi (CCr) 30 mL/dk ila 50 mL/dk] 4 mg kapsüller günde bir kez yemekle birlikte oral yolla alınır. Dozlama bilgisi: Önerilen doz günde bir kez yemekle birlikte oral yolla 8 mg'dır. Hap ve kapsül yutmakta zorlanan hastalar silodosin kapsülü dikkatlice açıp içindeki tozu bir yemek kaşığı elma püresinin üzerine serpebilir. Elma püresi çiğnenmeden hemen (5 dakika içinde) yutulmalı ve tozun tamamen yutulmasını sağlamak için ardından 8 ons (yaklaşık 240 mL) bir bardak soğuk su içilmelidir.

Kontrendikasyonlar

Ağır böbrek yetmezliği olan hastalar [Kreatinin klerensi (CCr) < 30 mL/dk]. Ağır karaciğer yetmezliği olan hastalar (Child-Pugh skoru ≥ 10). Güçlü Sitokrom P450 3A4 (CYP3A4) inhibitörleriyle (örn. ketokonazol, klaritromisin, itrakonazol, ritonavir) birlikte uygulama. Silodosine veya silodosin kapsüllerin bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık öyküsü olan hastalar.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Silodosin tedavisine başlanırken semptomlu (örn. baş dönmesi) veya semptomsuz postüral hipotansiyon gelişebilir. Orta düzeyde böbrek yetmezliği olan hastalarda silodosin dozu günde bir kez 4 mg'a düşürülmelidir. Silodosin, diğer alfa-blokörlerle kombinasyon halinde kullanılmamalıdır. BPH olduğu düşünülen hastalar, prostat karsinomu varlığını dışlamak için silodosin tedavisine başlamadan önce muayene edilmelidir. Katarakt ameliyatı planlayan hastalara, İntraoperatif Floppy Iris Sendromu (IFIS) olasılığı nedeniyle oftalmologlarına silodosin kullandıklarını bildirmeleri söylenmelidir.

Gebelik

Gebelik: Risk özeti: Silodosin kadınlarda kullanım için endike değildir.

Saklama ve tedarik

Beyaz, opak, sert jelatin 8 mg kapsüller. Kapağı yeşil renkle 'LU', gövdesi yeşil renkle 'Q72' baskılıdır. 8 mg kapsüller HDPE şişelerde 30 kapsül (NDC 68180-741-06) ve 90 kapsül (NDC 68180-741-09) olarak sunulur. 30 ve 90 kapsüllük şişeler çocuk emniyetli kapaklıdır. Beyaz, opak, sert jelatin 4 mg kapsüller de mevcuttur.

Kaynak: Silodosin (Silodosin) — US FDA prescribing information, 2025-10-07, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.