成品药参考

Silodosin

西洛多辛

Capsule · Oral · 4 mg

清单编码
53408
药理学分类
α-肾上腺素能受体阻滞剂

药物简介与作用机制

作用机制:西洛多辛是突触后α1肾上腺素受体的选择性拮抗剂,该受体位于人类前列腺、膀胱基底部、膀胱颈、前列腺包膜和前列腺尿道。阻断这些α1肾上腺素受体可使这些组织中的平滑肌松弛,从而改善尿流并减轻BPH症状。已开展一项体外研究,考察西洛多辛与α1肾上腺素受体三种亚型(α1A、α1B和α1D)的结合亲和力。研究结果表明,西洛多辛与α1A亚型具有高亲和力结合。

作用机制分类: Adrenergic alpha-Antagonists

适应症

西洛多辛胶囊是一种α1肾上腺素受体拮抗剂,适用于治疗良性前列腺增生(BPH)的体征和症状。西洛多辛胶囊不适用于治疗高血压。西洛多辛胶囊是一种选择性α1肾上腺素受体拮抗剂,适用于治疗良性前列腺增生(BPH)的体征和症状。西洛多辛胶囊不适用于治疗高血压。

用法用量(摘要)

8 mg胶囊,随餐口服,每日一次。中度肾功能损害者[肌酐清除率(CCr)30 mL/min至50 mL/min]:4 mg胶囊,随餐口服,每日一次。给药信息:推荐剂量为8 mg,随餐口服,每日一次。吞咽药片和胶囊有困难的患者,可小心打开西洛多辛胶囊,将内容物粉末撒在一汤匙苹果酱上。苹果酱应立即(5分钟内)吞服,不得咀嚼,随后饮用一杯8盎司凉水,以确保粉末完全咽下。

禁忌

重度肾功能损害患者[肌酐清除率(CCr < 30 mL/min)]。重度肝功能损害患者(Child-Pugh评分 ≥ 10)。与强效细胞色素P450 3A4(CYP3A4)抑制剂(如酮康唑、克拉霉素、伊曲康唑、利托那韦)合用。对西洛多辛或西洛多辛胶囊任何成分有过敏史的患者。

警告和注意事项

开始西洛多辛治疗时,可能出现体位性低血压,伴或不伴症状(如头晕)。中度肾功能损害患者的西洛多辛剂量应减至4 mg,每日一次。西洛多辛不应与其他α受体阻滞剂合用。对于认为患有BPH的患者,在开始西洛多辛治疗前应进行检查,以排除前列腺癌。应告知计划进行白内障手术的患者,因可能发生术中虹膜松弛综合征(IFIS),须告知其眼科医生正在服用西洛多辛。

孕妇用药

妊娠:风险概述:西洛多辛不适用于女性。

贮藏与供应

白色不透明硬明胶8 mg胶囊。胶囊帽印有绿色「LU」,胶囊体印有绿色「Q72」。8 mg胶囊装于HDPE瓶中:30粒(NDC 68180-741-06);90粒(NDC 68180-741-09)。30粒和90粒瓶装均配儿童安全瓶盖。白色不透明硬明胶4 mg胶囊。

来源: Silodosin (Silodosin) — US FDA prescribing information, 2025-10-07, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

同一活性成分的其他剂型

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