Sugammadex

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Sugammadeks enjeksiyonu modifiye bir gama siklodekstrindir. Roküronyum ve vekuronyum nöromüsküler bloker ajanlarıyla kompleks oluşturur ve nöromüsküler kavşakta nikotinik kolinerjik reseptörlere bağlanabilecek nöromüsküler bloker ajan miktarını azaltır. Bu da roküronyum ve vekuronyumun neden olduğu nöromüsküler blokajın geri döndürülmesiyle sonuçlanır.

Endikasyonlar

Sugammadeks enjeksiyonu, cerrahi geçiren 2 yaş ve üzerindeki yetişkin ve pediyatrik hastalarda roküronyum bromür ve vekuronyum bromürün neden olduğu nöromüsküler blokajın geri döndürülmesinde endikedir. Merck Sharp & Dohme LLC'nin BRIDION® (sugammadeks) enjeksiyonu için ek pediyatrik kullanım bilgisi onaylanmıştır. Ancak Merck Sharp & Dohme LLC'nin pazarlama münhasırlığı hakları nedeniyle bu ilaç ürünü söz konusu bilgiyle etiketlenmemiştir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Doz, gerçek vücut ağırlığına göre belirlenir. Sugammadeks enjeksiyonunun uygulama zamanını ve dozunu belirlemek için seğirme yanıtlarını izleyiniz. Tek bolus enjeksiyon olarak uygulayınız. Roküronyum ve vekuronyum için: Seğirme yanıtının spontan iyileşmesi 1 ila 2 post-tetanik sayıma (PTC) ulaşmışsa ve dörtlü uyarı (TOF) stimülasyonuna seğirme yanıtı yoksa 4 mg/kg önerilir. Spontan iyileşme TOF stimülasyonuna ikinci seğirmenin yeniden ortaya çıkmasına ulaşmışsa 2 mg/kg önerilir.

Kontrendikasyonlar

Sugammadeks enjeksiyonu, sugammadekse veya bileşenlerinden herhangi birine bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir. Ortaya çıkan aşırı duyarlılık reaksiyonları izole deri reaksiyonlarından ciddi sistemik reaksiyonlara (yani anafilaksi, anafilaktik şok) kadar değişmiştir ve sugammadekse daha önce maruz kalmamış hastalarda da görülmüştür.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Anafilaksi: Aşırı duyarlılık reaksiyonlarına (anafilaktik reaksiyonlar dahil) hazırlıklı olunuz ve gerekli önlemleri alınız. Belirgin bradikardi: Uygulamadan dakikalar sonra, bazıları kalp durmasıyla sonuçlanan belirgin bradikardi olguları gözlenmiştir. Hemodinamik değişiklikler yönünden izleyiniz ve klinik açıdan anlamlı bradikardi gözlenirse atropin gibi antikolinerjik ajanlar uygulayınız. Solunum fonksiyonunun izlenmesi: Yeterli spontan solunum yeniden sağlanana ve açık hava yolunun sürdürülebilmesi güvence altına alınana kadar ventilatuvar destek zorunludur.

Gebelik

Gebelik: Risk özeti: Gebe kadınlarda sugammadeks enjeksiyonu kullanımına ilişkin ilaçla ilişkili riskleri belirlemeye yarayacak klinik çalışma verisi bulunmamaktadır. Farmakovijilans güvenlilik veri tabanından ve yayımlanmış literatürden elde edilen, gebe kadınlarda sugammadeks enjeksiyonu kullanımına ilişkin mevcut veriler, majör doğum kusuru, düşük…

Saklama ve tedarik

Sugammadeks enjeksiyonu, intravenöz infüzyon için tasarlanmış steril, berrak, renksiz ila hafif sarı-kahverengi, pirojen içermeyen sulu bir çözeltidir. Şu sunumlarda mevcuttur: 200 mg sugammadeks (100 mg/mL) içeren 2 mL'lik tek dozluk flakonlar, 10'luk karton; 5 mL…

Kaynak: Sugammadex (Sugammadex) — US FDA prescribing information, 2026-04-03, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.