药物简介与作用机制
舒更葡糖钠注射液是一种修饰的 γ-环糊精。它与神经肌肉阻滞剂罗库溴铵和维库溴铵形成复合物,减少可与神经肌肉接头处烟碱型胆碱能受体结合的神经肌肉阻滞剂的量,从而逆转罗库溴铵和维库溴铵引起的神经肌肉阻滞。
适应症
舒更葡糖钠注射液适用于逆转接受手术的成人及 2 岁及以上儿童患者由罗库溴铵和维库溴铵引起的神经肌肉阻滞。更多儿童用药信息已获批用于 Merck Sharp & Dohme LLC 的 BRIDION®(舒更葡糖钠)注射液。但由于 Merck Sharp & Dohme LLC 的市场独占权,本药品的标签中未包含该信息。
用法用量(摘要)
• 剂量依据实际体重确定 • 监测肌颤搐反应,以确定舒更葡糖钠注射液的给药时机和剂量。• 单次推注给药。对于罗库溴铵和维库溴铵:• 如果肌颤搐反应自发恢复至强直刺激后计数(PTC)1 至 2,且四个成串刺激(TOF)无肌颤搐反应,推荐剂量为 4 mg/kg。• 如果自发恢复至 TOF 刺激下第二次肌颤搐重新出现,推荐剂量为 2 mg/kg。
禁忌
已知对舒更葡糖钠或其任何成分超敏的患者禁用舒更葡糖钠注射液。已发生的超敏反应从孤立的皮肤反应到严重的全身反应(即过敏反应、过敏性休克)不等,也曾发生于既往未接触过舒更葡糖钠的患者。
警告和注意事项
过敏反应:应做好应对超敏反应(包括过敏反应)的准备并采取必要的预防措施。明显心动过缓:给药后数分钟内曾观察到明显心动过缓病例,其中部分导致心脏骤停。应监测血流动力学变化,如观察到有临床意义的心动过缓,应给予阿托品等抗胆碱能药物。呼吸功能监测:在恢复足够的自主呼吸并确保能够维持气道通畅之前,必须给予通气支持。
孕妇用药
风险概述:目前尚无舒更葡糖钠注射液用于孕妇的临床试验数据可用于说明任何药物相关风险。来自药物警戒安全性数据库和已发表文献的舒更葡糖钠注射液用于孕妇的现有数据不足以确定重大出生缺陷、流产…
贮藏与供应
舒更葡糖钠注射液是一种无菌、澄清、无色至微黄褐色、无热原的水溶液,供静脉输注。舒更葡糖钠注射液的规格如下:2 mL 单剂量西林瓶,含舒更葡糖钠 200 mg(100 mg/mL),每盒 10 瓶,NDC 72266-268-10;舒更葡糖钠注射液 5 mL…
来源: Sugammadex (Sugammadex) — US FDA prescribing information, 2026-04-03, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
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