Tamsulosin Hydrochloride

Nedir ve nasıl etki eder

Benign prostat hiperplazisi (BPH) ile ilişkili semptomlar, statik ve dinamik olmak üzere iki temel bileşenden oluşan mesane çıkış obstrüksiyonu ile ilişkilidir. Statik bileşen, kısmen prostat stromasındaki düz kas hücrelerinin proliferasyonundan kaynaklanan prostat büyüklüğündeki artışla ilişkilidir. Ancak BPH semptomlarının şiddeti ve üretral obstrüksiyonun derecesi prostat büyüklüğü ile iyi korelasyon göstermez. Dinamik bileşen, prostat ve mesane boynundaki düz kas tonusunun artmasının mesane çıkışında daralmaya yol açmasının bir işlevidir.

Endikasyonlar

Tamsulosin hidroklorür kapsüller, benign prostat hiperplazisinin belirti ve semptomlarının tedavisinde endike bir alfa 1 adrenoreseptör antagonistidir. Tamsulosin hidroklorür kapsüller hipertansiyon tedavisinde endike değildir. Tamsulosin hidroklorür kapsüller, USP, benign prostat hiperplazisinin (BPH) belirti ve semptomlarının tedavisinde endikedir. Tamsulosin hidroklorür kapsüller hipertansiyon tedavisinde endike değildir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Her gün aynı öğünden yaklaşık yarım saat sonra alınan günde bir kez 0,4 mg. Tamsulosin kapsüller ezilmemeli, çiğnenmemeli veya açılmamalıdır. 0,4 mg dozuna 2 ila 4 haftalık dozlama sonrasında yanıt vermeyen hastalarda günde bir kez 0,8 mg'a yükseltilebilir. Birkaç günlüğüne kesilir veya ara verilirse, tedaviye yeniden günde bir kez 0,4 mg dozuyla başlanmalıdır. Tamsulosin hidroklorür kapsüller için BPH belirti ve semptomlarının tedavisinde önerilen doz günde bir kez 0,4 mg'dır. Her gün aynı öğünden yaklaşık yarım saat sonra uygulanmalıdır. Tamsulosin hidroklorür kapsüller ezilmemeli, çiğnenmemeli veya açılmamalıdır.

Kontrendikasyonlar

Tamsulosin hidroklorüre veya tamsulosin hidroklorür kapsüllerin herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir. Reaksiyonlar deri döküntüsü, ürtiker, kaşıntı, anjiyoödem ve solunum semptomlarını içermiştir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Hastalara postüral hipotansiyona bağlı semptomların olabileceği ve senkop meydana gelmesi halinde yaralanmaya yol açabilecek durumlardan kaçınmaları konusunda tavsiyede bulununuz. CYP3A4'ün güçlü inhibitörleri ile kombinasyon halinde kullanılmamalıdır. CYP3A4'ün orta düzeyde inhibitörleri, CYP2D6'nın güçlü veya orta düzeyde inhibitörleri ile, CYP2D6 yavaş metabolizörü olduğu bilinen hastalarda veya diğer sitokrom P450 inhibitörleri ile kombinasyon halinde dikkatli kullanınız.

Gebelik

Gebelik, risk özeti: Tamsulosin hidroklorür kapsüller kadınlarda kullanım için endike değildir. Gebe kadınlarda tamsulosin hidroklorür kapsül kullanımıyla ilişkili gelişimsel risk hakkında yeterli veri yoktur.

Saklama ve tedarik

Tamsulosin Hidroklorür Kapsüller USP, 0,4 mg; kapağı yeşil renkli ve siyah mürekkeple “ZA-18” baskılı, gövdesi şeftali renkli ve siyah mürekkeple “0.4 mg” baskılı, 2 numara boş sert jelatin kapsüllere doldurulmuş, beyaz ila beyaza yakın, serbest akışlı peletlerdir ve şu şekilde sunulur: 1000 kapsüllük şişe, NDC 82009-025-10. Saklama: 20°C ila …

Kaynak: Tamsulosin Hydrochloride (Tamsulosin Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2023-09-18, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.