成品药参考

Tamsulosin Hydrochloride

盐酸坦索罗辛

Tablet, Extended Release · Oral · 0.4 mg

清单编码
52331

药物简介与作用机制

良性前列腺增生(BPH)相关症状与膀胱出口梗阻有关,膀胱出口梗阻由静态和动态两个基本成分构成。静态成分与前列腺体积增大有关,部分原因是前列腺间质平滑肌细胞增殖。但BPH症状的严重程度和尿道梗阻程度与前列腺大小的相关性不佳。动态成分取决于前列腺和膀胱颈平滑肌张力增加,导致膀胱出口收缩。

适应症

盐酸坦索罗辛胶囊是一种α 1 肾上腺素受体拮抗剂,适用于治疗良性前列腺增生的体征和症状。盐酸坦索罗辛胶囊不适用于治疗高血压。盐酸坦索罗辛胶囊(USP)适用于治疗良性前列腺增生(BPH)的体征和症状。盐酸坦索罗辛胶囊不适用于治疗高血压。

用法用量(摘要)

0.4 mg,每日一次,每日在同一餐后约半小时服用。坦索罗辛胶囊不得压碎、咀嚼或打开。服用0.4 mg剂量2至4周后无反应的患者,可增至0.8 mg,每日一次。如停药或中断数日,应重新从0.4 mg每日一次的剂量开始治疗。盐酸坦索罗辛胶囊,推荐剂量为0.4 mg,每日一次,用于治疗BPH的体征和症状。应每日在同一餐后约半小时服用。盐酸坦索罗辛胶囊不得压碎、咀嚼或打开。

禁忌

已知对盐酸坦索罗辛或盐酸坦索罗辛胶囊任何成分过敏的患者禁用。已知对盐酸坦索罗辛或盐酸坦索罗辛胶囊任何成分过敏的患者禁用盐酸坦索罗辛胶囊。反应包括皮疹、荨麻疹、瘙痒、血管性水肿和呼吸道症状。

警告和注意事项

应告知患者可能出现体位性低血压相关症状,并避免在发生晕厥时可能造成伤害的情形。不应与强效CYP3A4抑制剂合用。与中效CYP3A4抑制剂、强效或中效CYP2D6抑制剂合用,用于已知为CYP2D6慢代谢型的患者,或与其他细胞色素P450抑制剂合用时,应谨慎。

孕妇用药

妊娠风险概述:盐酸坦索罗辛胶囊不适用于女性。目前尚无关于孕妇使用盐酸坦索罗辛胶囊相关发育风险的充分数据。

贮藏与供应

盐酸坦索罗辛胶囊(USP)0.4 mg,为白色至类白色流动性良好的微丸,填充于2号空硬明胶胶囊中,帽为绿色,印有黑色「ZA-18」,体为桃色,印有黑色「0.4 mg」。包装:每瓶1000粒胶囊,NDC 82009-025-10。贮藏:于20°C至…

来源: Tamsulosin Hydrochloride (Tamsulosin Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2023-09-18, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

同一活性成分的其他剂型

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