Bitmiş ürün referansı
Technetium (Sup99m/Suptc) Medronic Acid
teknesyum (99mTc) medronik asit
Injection, Powder, Lyophilized, for Solution · Intravenous · 300 mCi
- Liste kodu
- 51089
- Farmakolojik sınıf
- Tanısal radyofarmasötik (teknesyum-99m medronat, MDP; kemiğe afinite gösteren)
Nedir ve nasıl etki eder
Teknesyum-99m medronat, kemikteki hidroksiapatit kristallerine adsorbe olan bir difosfonat kompleksidir; alımı osteoblastik aktivite ve bölgesel kan akımı ile orantılıdır. Kemik döngüsünün arttığı alanlar sintigrafide artmış alım odakları olarak görülür.
Endikasyonlar
Değişmiş osteogenez alanlarını saptamak için kemik sintigrafisi; örn. iskelet metastazları, gizli kırıklar, osteomiyelit, Paget hastalığı, avasküler nekroz ve açıklanamayan kemik ağrısının değerlendirilmesi.
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
Doz (uygulanan aktivite), nükleer tıp uzmanı tarafından protokole göre, tanısal referans düzeylerine ve hastanın ağırlığına veya yaşına uygun olarak kişiye özel belirlenir; kitin sodyum perteknetat (99mTc) ile radyoişaretlenmesinden sonra intravenöz enjeksiyonla verilir.
Kontrendikasyonlar
Etkin maddeye veya herhangi bir kit bileşenine aşırı duyarlılık.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Görüntüler genellikle enjeksiyondan 2–4 saat sonra alınır; görüntü kalitesini artırmak ve mesane radyasyon dozunu azaltmak için hastalar bol sıvı içmeli ve sık sık idrarını yapmalıdır. Radyoişaretleme ve kalite kontrol, yetkili bir radyofarmasi biriminde ürün talimatına uygun yapılmalıdır.
Gebelik
Açıkça gerekli olmadıkça gebelikte tanısal radyofarmasötiklerden kaçınılmalıdır; doğurganlık çağındaki kadınlarda uygulamadan önce gebelik dışlanmalıdır.
Saklama ve tedarik
İşaretlenmemiş kiti üreticinin talimatına göre saklayınız (genellikle 25 °C’nin altında veya 2–8 °C); işaretlemeden sonra preparatı kurşun koruma içinde tutunuz ve ürün bilgisinde belirtilen süre içinde kullanınız.
Kaynak: AB SmPC/EPAR, BNF ve WHO Model Formülerinden hazırlanan referans özeti. İran’da onaylı ürün bilgisi esastır.
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.