Tenecteplase

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Tenekteplaz, fibrine bağlanan ve plazminojeni plazmine çeviren, insan doku plazminojen aktivatörünün (tPA) modifiye bir formudur. Fibrin varlığında yapılan in vitro çalışmalar, tenekteplaz aracılı plazminojenin plazmine dönüşümünün fibrin yokluğundaki dönüşüme kıyasla arttığını göstermektedir. Bu fibrin spesifitesi, bu özelliği taşımayan bir moleküle kıyasla plazminojenin sistemik aktivasyonunu ve bunun sonucunda dolaşımdaki fibrinojenin yıkımını azaltır. Fibrin spesifitesinin güvenlilik (örn. kanama) veya etkililik üzerindeki klinik önemi belirlenmemiştir.

Endikasyonlar

TNKase, aşağıdaki durumlarda endike bir doku plazminojen aktivatörüdür (tPA): yetişkinlerde akut iskemik inmenin (AİS) tedavisinde; yetişkinlerde akut ST yükselmeli miyokard enfarktüsü (STEMİ) ile ilişkili ölüm riskini azaltmak için.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

TNKase yalnızca intravenöz uygulama içindir ve 5 saniyede tek bolus olarak uygulanır. AİS: Tedaviye mümkün olan en kısa sürede ve inme semptomlarının başlangıcından sonraki 3 saat içinde başlayınız. Dozu hastanın ağırlığına göre bireyselleştiriniz; önerilen maksimum doz 25 mg'dır (5 mL). Akut STEMİ: Tedaviye STEMİ semptomlarının başlangıcından sonra mümkün olan en kısa sürede başlayınız. Dozu hastanın ağırlığına göre bireyselleştiriniz; önerilen maksimum doz 50 mg'dır (10 mL).

Kontrendikasyonlar

AİS ve STEMİ: Aktif internal kanama; 2 ay içinde intrakraniyal veya intraspinal cerrahi ya da travma; bilinen kanama diyatezi; mevcut şiddetli kontrolsüz hipertansiyon; kanama riskini artırabilecek intrakraniyal durumların varlığı (örn. intrakraniyal neoplazm, arteriyovenöz malformasyon veya anevrizma). AİS: Aktif intrakraniyal kanama. Akut STEMİ: İntrakraniyal kanama öyküsü; 3 ay içinde iskemik inme öyküsü. AİS ve akut STEMİ: TNKase herhangi bir hastada kontrendikedir…

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Kanama: Kanama riskini artırır. İntramüsküler enjeksiyonlardan kaçınınız. Kanama yönünden izleyiniz. Aşırı duyarlılık: TNKase ile tedavi edilen hastaları uygulama sırasında ve sonrasında birkaç saat boyunca izleyiniz. Aşırı duyarlılık semptomları ortaya çıkarsa uygun tedaviyi (örn. antihistaminikler, kortikosteroidler, epinefrin) başlatınız. Tromboembolizm: Trombolitiklerin kullanımı sol kalp trombüsü olasılığı yüksek hastalarda tromboembolik olay riskini artırabilir. Kolesterol embolizasyonu: Trombolitik ajanlarla tedavi edilen hastalarda bildirilmiştir.

Gebelik

Gebelik: Risk özeti: Akut ST yükselmeli miyokard enfarktüsü ve akut iskemik inme, gebelikte tıbbi acillerdir ve tedavi edilmezse ölümcül olabilir; bu durumlar anne ve fetüs için riskler taşır (bkz. Klinik değerlendirmeler).

Saklama ve tedarik

Saklama ve kullanım: Liyofilize TNKase'yi 30°C'ye (86°F) kadar oda sıcaklığında veya 2°C ila 8°C'de (36°F ila 46°F) buzdolabında saklayınız. Flakon üzerinde basılı son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Sulandırılmış TNKase'nin saklanmasına ilişkin bilgi için bkz. Pozoloji ve uygulama şekli.

Kaynak: Tenecteplase (Tnkase) — US FDA prescribing information, 2025-12-15, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.