Tenecteplase

药物简介与作用机制

替奈普酶是人组织型纤溶酶原激活剂（tPA）的修饰形式，可与纤维蛋白结合并将纤溶酶原转化为纤溶酶。体外研究表明，在存在纤维蛋白的情况下，替奈普酶介导的纤溶酶原向纤溶酶的转化相对于无纤维蛋白时增加。与缺乏该特性的分子相比，这种纤维蛋白特异性减少了纤溶酶原的全身激活以及由此导致的循环纤维蛋白原降解。纤维蛋白特异性对安全性（如出血）或疗效的临床意义尚未确立。

适应症

TNKase 是一种组织型纤溶酶原激活剂（tPA），适用于：治疗成人急性缺血性卒中（AIS）。降低成人急性 ST 段抬高型心肌梗死（STEMI）相关的死亡风险。

用法用量（摘要）

TNKase 仅限静脉给药，在 5 秒内单次推注。AIS：应尽快开始治疗，并在卒中症状发作后 3 小时内开始。根据患者体重个体化给药；最大推荐剂量为 25 mg（5 mL）。急性 STEMI：应在 STEMI 症状发作后尽快开始治疗。根据患者体重个体化给药；最大推荐剂量为 50 mg（10 mL）。急性缺血性卒中的推荐剂量：应尽快开始治疗，并在卒中症状发作后 3 小时内开始。

禁忌

AIS 和 STEMI：活动性内出血；2 个月内的颅内或椎管内手术或外伤；已知出血倾向；目前存在严重未控制的高血压；存在可能增加出血风险的颅内疾病（如颅内肿瘤、动静脉畸形或动脉瘤）。AIS：活动性颅内出血。急性 STEMI：颅内出血史；3 个月内的缺血性卒中史。AIS 和急性 STEMI：TNKase 禁用于任何患有…

警告和注意事项

出血：增加出血风险。避免肌内注射。监测出血。超敏反应：给予 TNKase 期间及给药后数小时内监测患者。如出现超敏反应症状，应开始适当治疗（如抗组胺药、皮质类固醇、肾上腺素）。血栓栓塞：对于左心血栓可能性高的患者，使用溶栓药可增加血栓栓塞事件的风险。胆固醇栓塞：接受溶栓药治疗的患者中曾有报告。

孕妇用药

风险概述：急性 ST 段抬高型心肌梗死和急性缺血性卒中对母体和胎儿均有风险，二者在妊娠期均属医疗急症，如不治疗可能致命（参见临床考虑）。

贮藏与供应

冻干 TNKase 贮存于最高 30°C（86°F）的室温下，或冷藏于 2°C 至 8°C（36°F 至 46°F）。不得在西林瓶上标注的有效期之后使用。复溶后 TNKase 的贮存信息，参见用法用量。

来源: Tenecteplase (Tnkase) — US FDA prescribing information, 2025-12-15, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。