Teriflunomide

Nedir ve nasıl etki eder

Anti-inflamatuvar özelliklere sahip immünomodülatör bir ajan olan teriflunomid, de novo pirimidin sentezinde rol oynayan mitokondriyal bir enzim olan dihidroorotat dehidrojenazı inhibe eder. Teriflunomidin multipl sklerozdaki terapötik etkisini göstermesinin kesin mekanizması bilinmemektedir, ancak merkezi sinir sistemindeki aktive lenfosit sayısında azalmayı içerebilir.

Etki mekanizması sınıfı: Dihydroorotate Dehydrogenase Inhibitors

Endikasyonlar

Teriflunomid tabletler, erişkinlerde klinik izole sendrom, relapsing-remitting hastalık ve aktif sekonder progresif hastalığı kapsayan, multipl sklerozun (MS) relapsing formlarının tedavisinde endikedir. Teriflunomid tabletler, erişkinlerde klinik izole sendrom, relapsing-remitting hastalık ve aktif sekonder progresif hastalığı kapsayan, multipl sklerozun (MS) relapsing formlarının tedavisinde endike bir pirimidin sentez inhibitörüdür.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Teriflunomid tabletlerin önerilen dozu günde bir kez oral yoldan 7 mg veya 14 mg'dır. Teriflunomid tabletler yemekle birlikte veya yemeksiz alınabilir. Güvenliliği değerlendirmek için izlem: • Teriflunomid tablet tedavisine başlamadan önceki 6 ay içinde transaminaz ve bilirubin düzeylerini alınız. Teriflunomid tabletlere başladıktan sonra altı ay boyunca ALT düzeylerini en az ayda bir izleyiniz. • Teriflunomid tablet ile tedaviye başlamadan önceki 6 ay içinde tam kan sayımı (CBC) alınız. Daha sonraki izlem enfeksiyon belirti ve semptomlarına göre yapılmalıdır.

Kontrendikasyonlar

Teriflunomid tabletler şu durumlarda kontrendikedir: • Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalar. • Gebe kadınlar ve etkili doğum kontrolü kullanmayan çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar. Teriflunomid tabletler fetal zarara neden olabilir. • Teriflunomide, leflunomide veya teriflunomid tabletlerdeki inaktif bileşenlerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık reaksiyonu öyküsü olan hastalar. Reaksiyonlar anafilaksi, anjiyoödem ve ciddi deri reaksiyonlarını içermiştir. • Leflunomid ile birlikte uygulama.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

• Teriflunomid tabletlerin eliminasyonu, 11 gün boyunca kolestiramin veya aktif kömür uygulanmasıyla hızlandırılabilir. • Teriflunomid tabletler beyaz kan hücresi sayısını azaltabilir. Teriflunomid tabletlere başlamadan önce güncel bir tam kan sayımı mevcut olmalıdır. Enfeksiyon belirti ve semptomlarını izleyiniz. Ciddi enfeksiyon durumunda teriflunomid tablet tedavisinin askıya alınmasını düşününüz. Aktif enfeksiyonu olan hastalarda teriflunomid tabletlere başlamayınız.

Gebelik

Gebelik, risk özeti: Hayvan verilerine dayanan fetal zarar potansiyeli nedeniyle teriflunomid tabletler gebe kadınlarda ve etkili doğum kontrolü kullanmayan çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda kullanım için kontrendikedir.

Saklama ve tedarik

Teriflunomid Tabletler 7 mg veya 14 mg teriflunomid içeren dozlarda sunulur. 7 mg tabletler, bir yüzünde A, diğer yüzünde 7 baskısı olan, açık mavi, film kaplı, yuvarlak, çentiksiz tabletlerdir.

Kaynak: Teriflunomide (Teriflunomide) — US FDA prescribing information, 2022-08-24, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.