Teriparatide

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Endojen 84 amino asitli paratiroid hormonu (PTH), kemikte ve böbrekte kalsiyum ve fosfat metabolizmasının başlıca düzenleyicisidir. PTH'nin fizyolojik etkileri arasında kemik metabolizmasının düzenlenmesi, renal tübüler kalsiyum ve fosfat geri emilimi ve barsaktan kalsiyum emilimi yer alır. PTH ve teriparatidin biyolojik etkileri, spesifik yüksek afiniteli hücre yüzeyi reseptörlerine bağlanma yoluyla gerçekleşir. Teriparatid ve PTH'nin 34 N-terminal amino asidi bu reseptörlere aynı afiniteyle bağlanır ve kemik ile böbrek üzerinde aynı fizyolojik etkilere sahiptir. Teriparatidin kemikte veya diğer dokularda birikmesi beklenmemektedir.

Endikasyonlar

Teriparatid enjeksiyonu şu durumlarda endikedir: Kırık açısından yüksek risk altındaki (burada osteoporotik kırık öyküsü veya birden fazla kırık risk faktörü olması olarak tanımlanır) ya da mevcut diğer osteoporoz tedavisine yanıt vermemiş veya bu tedaviyi tolere edememiş postmenopozal osteoporozlu kadınların tedavisinde. Postmenopozal osteoporozlu kadınlarda Teriparatid enjeksiyonu vertebral ve vertebral olmayan kırık riskini azaltır. Kırık açısından yüksek risk altındaki veya mevcut diğer osteoporoz tedavisine yanıt vermemiş ya da bu tedaviyi tolere edememiş primer veya hipogonadal osteoporozlu erkeklerde kemik kütlesini artırmak için. Kırık açısından yüksek risk altındaki veya mevcut diğer osteoporoz tedavisine yanıt vermemiş ya da bu tedaviyi tolere edememiş, sürekli sistemik glukokortikoid tedavisiyle (günlük doz 5 mg veya üzeri prednizona eşdeğer) ilişkili osteoporozlu erkek ve kadınların tedavisinde.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Önerilen doz günde bir kez subkutan 20 mcg'dır. Bireysel hasta ihtiyaçlarına göre ek kalsiyum ve D vitamini düşünülmelidir. Uyluk veya karın bölgesine subkutan enjeksiyon olarak uygulayınız. Ortostatik hipotansiyon semptomları ortaya çıkarsa hastanın oturabileceği veya yatabileceği koşullarda başlangıçta uygulayınız. Teriparatid enjeksiyonunun bir hastanın yaşamı boyunca 2 yıldan uzun süre kullanımı, yalnızca hasta yüksek kırık riskinde kalmaya devam ediyorsa veya tekrar yüksek kırık riskine sahip olmuşsa düşünülmelidir. Önerilen doz: Önerilen doz, günde bir kez subkutan olarak verilen doz başına 20 mcg'dır.

Kontrendikasyonlar

Teriparatid enjeksiyonu, teriparatide veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir. Aşırı duyarlılık reaksiyonları arasında anjiyoödem ve anafilaksi görülmüştür.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Osteosarkom: Açık epifizleri olan hastalar, Paget hastalığı dahil metabolik kemik hastalıkları, kemik metastazları veya iskelet malignite öyküsü olan hastalar, iskeleti içeren daha önceki harici ışın veya implant radyoterapisi almış hastalar ve osteosarkoma yatkınlık yaratan kalıtsal bozuklukları olan hastalar dahil osteosarkom riski artmış hastalarda kullanımdan kaçınınız. Hiperkalsemi ve kutanöz kalsifikasyon: Altta yatan bir hiperkalsemik bozukluğu olduğu bilinen hastalarda kullanımdan kaçınınız. Daha önce stabil olan kutanöz kalsifikasyonu kötüleşen hastalarda tedaviyi kesiniz.

Gebelik

Gebelik: Risk özeti: Gebe kadınlarda Teriparatid enjeksiyonu kullanımına ilişkin, ilaçla ilişkili majör doğum kusuru, düşük veya olumsuz maternal ya da fetal sonuç riskini değerlendirmeye yarayacak mevcut veri bulunmamaktadır. Gebelik fark edildiğinde Teriparatid enjeksiyonunun kesilmesi düşünülmelidir.

Saklama ve tedarik

Saklama ve kullanım: Teriparatid enjeksiyonunu, ürünün uygulandığı zamanlar dışında her zaman 2° ila 8°C'de (36° ila 46°F) buzdolabında saklayınız. Kartuşu fiziksel hasardan ve ışıktan korumak için kullanılmadığı zamanlarda uygulama cihazının (kalem) kapağını kapatınız. Teriparatid enjeksiyonunu kullanırken buzdolabı dışında kalma süresini en aza indiriniz.

Kaynak: Teriparatide (Teriparatide) — US FDA prescribing information, 2026-03-12, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.