Teriparatide

药物简介与作用机制

内源性含 84 个氨基酸的甲状旁腺激素（PTH）是骨和肾脏中钙磷代谢的主要调节因子。PTH 的生理作用包括调节骨代谢、肾小管对钙和磷的重吸收以及肠道钙吸收。PTH 和特立帕肽的生物学作用通过与特异性高亲和力细胞表面受体结合而介导。特立帕肽和 PTH 的 34 个 N 端氨基酸以相同的亲和力与这些受体结合，对骨和肾脏具有相同的生理作用。预计特立帕肽不会在骨或其他组织中蓄积。

适应症

特立帕肽注射液适用于：治疗骨折高危（本文定义为有骨质疏松性骨折史或有多种骨折危险因素）的绝经后骨质疏松女性，或其他现有骨质疏松治疗无效或不能耐受的患者。在绝经后骨质疏松女性中，特立帕肽注射液可降低椎体和非椎体骨折的风险。增加骨折高危的原发性或性腺功能减退性骨质疏松男性的骨量，或其他现有骨质疏松治疗无效或不能耐受的患者。治疗与持续全身性糖皮质激素治疗（每日剂量相当于泼尼松 5 mg 或以上）相关、骨折高危或其他现有骨质疏松治疗无效或不能耐受的男性和女性骨质疏松患者。

用法用量（摘要）

推荐剂量为 20 mcg，皮下注射，每日一次。根据患者的个体需要考虑补充钙和维生素 D。皮下注射于大腿或腹部。初次给药应在患者出现体位性低血压症状时可以坐下或躺下的条件下进行。仅当患者仍处于或再次处于骨折高危状态时，才应考虑在患者一生中使用特立帕肽注射液超过 2 年。推荐剂量：推荐剂量为每次 20 mcg，皮下注射，每日一次。

禁忌

对特立帕肽或其任何辅料超敏的患者禁用特立帕肽注射液。超敏反应包括血管性水肿和过敏反应。

警告和注意事项

骨肉瘤：骨肉瘤风险增加的患者应避免使用，包括骨骺未闭合的患者、患有代谢性骨病（包括 Paget 病）的患者、有骨转移或骨骼恶性肿瘤史的患者、既往接受过累及骨骼的外照射或植入放射治疗的患者，以及有易患骨肉瘤的遗传性疾病的患者。高钙血症和皮肤钙化：已知患有潜在高钙血症疾病的患者应避免使用。先前稳定的皮肤钙化出现恶化的患者应停药。

孕妇用药

风险概述：目前尚无特立帕肽注射液用于孕妇的可用数据来评估重大出生缺陷、流产或不良母体或胎儿结局的药物相关风险。发现怀孕时应考虑停用特立帕肽注射液。

贮藏与供应

除给药时外，特立帕肽注射液应始终冷藏贮存于 2°C 至 8°C（36°F 至 46°F）。不使用时应将给药装置（笔）盖上盖帽，以保护药筒免受物理损坏和光线影响。使用特立帕肽注射液时，应尽量减少离开冰箱的时间。

来源: Teriparatide (Teriparatide) — US FDA prescribing information, 2026-03-12, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。