Ticagrelor

Nedir ve nasıl etki eder

Tikagrelor ve başlıca metaboliti, sinyal iletimini ve trombosit aktivasyonunu önlemek için trombosit P2Y 12 ADP reseptörü ile geri dönüşümlü olarak etkileşir. Tikagrelor ve aktif metaboliti yaklaşık eşit etkinliktedir.

Etki mekanizması sınıfı: P2Y12 Receptor Antagonists · Cytochrome P450 3A4 Inhibitors · P-Glycoprotein Inhibitors

Endikasyonlar

Tikagrelor tabletler, akut koroner sendromu (AKS) veya miyokard enfarktüsü (Mİ) öyküsü olan hastalarda kardiyovasküler (KV) ölüm, miyokard enfarktüsü (Mİ) ve inme riskini azaltmak için endike bir P2Y 12 trombosit inhibitörüdür. AKS sonrası en az ilk 12 ay boyunca klopidogrelden üstündür. Tikagrelor tabletler ayrıca AKS tedavisi için stent takılan hastalarda stent trombozu riskini azaltır. Bu tür olaylar açısından yüksek riskli koroner arter hastalığı (KAH) olan hastalarda ilk Mİ veya inme riskini azaltmak için. Kullanım bu popülasyonla sınırlı olmamakla birlikte, tikagrelor tabletlerin etkililiği tip 2 diabetes mellitus (T2DM) olan bir popülasyonda gösterilmiştir. Akut iskemik inmesi (NIH İnme Skalası skoru ≤5) veya yüksek riskli geçici iskemik atağı (GİA) olan hastalarda inme riskini azaltmak için. Akut koroner sendrom veya miyokard enfarktüsü öyküsü: Tikagrelor tabletler, akut koroner sendromu (AKS) veya Mİ öyküsü olan hastalarda kardiyovasküler (KV) ölüm, miyokard enfarktüsü (Mİ) ve inme riskini azaltmak için endikedir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Mİ öyküsü olanlarda: Tedaviye 180 mg oral yükleme dozu tikagrelor tabletle başlayınız. Ardından ilk yıl boyunca günde iki kez 90 mg uygulayınız. Bir yıldan sonra günde iki kez 60 mg uygulayınız. Daha önce inme veya Mİ geçirmemiş KAH'lı hastalar: Günde iki kez 60 mg tikagrelor tablet uygulayınız. Akut iskemik inme: Tedaviye 180 mg yükleme dozu tikagrelor tabletle başlayınız, ardından 30 güne kadar günde iki kez 90 mg ile devam ediniz. Tikagrelor tabletleri günlük 75 ila 100 mg idame dozunda aspirin ile birlikte kullanınız. Bununla birlikte, PKİ uygulanan hastalarda trombotik ve kanama olaylarına ilişkin değişen riske göre tikagrelor tabletlerle tek antitrombosit tedavisini düşününüz.

Kontrendikasyonlar

· İntrakraniyal hemoraji öyküsü. · Aktif patolojik kanama. · Tikagrelora veya ürünün herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık. İntrakraniyal hemoraji öyküsü: Bu popülasyonda tekrarlayan intrakraniyal hemoraji (İKH) riski yüksek olduğundan, tikagrelor tablet intrakraniyal hemoraji öyküsü olan hastalarda kontrendikedir. Aktif kanama: Tikagrelor tablet, peptik ülser veya intrakraniyal hemoraji gibi aktif patolojik kanaması olan hastalarda kontrendikedir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Klinik çalışmalarda dispne, tikagrelor tabletlerle kontrol ajanlarına kıyasla daha sık bildirilmiştir. Tikagrelor tabletlere bağlı dispne kendini sınırlayıcıdır. Şiddetli karaciğer yetmezliği: Tikagrelor maruziyetinde artış olasıdır. Laboratuvar testi interferansı: Heparinle indüklenen trombositopeni (HİT) için yanlış negatif trombosit fonksiyon testi sonuçları bildirilmiştir. Tikagrelor tabletlerin HİT için PF4 antikor testini etkilemesi beklenmez. Kanama riski: Tikagrelor tabletler dahil trombosit fonksiyonunu inhibe eden ilaçlar kanama riskini artırır.

Gebelik

Gebelik, risk özeti: Gebe kadınlarda tikagrelor tablet kullanımına ilişkin olgu bildirimlerinden elde edilen mevcut veriler, majör doğumsal anomaliler, düşük veya olumsuz maternal ya da fetal sonuçlar açısından ilaçla ilişkili bir risk saptamamıştır.

Saklama ve tedarik

Tikagrelor tabletler 60 mg; bir yüzünde “60” baskısı olan, yuvarlak, bikonveks, pembe ila açık pembe, film kaplı tabletler olarak sunulur. 14'lük (NDC 67877-522-14), 60'lık (NDC 67877-522-60), 180'lik (NDC 67877-522-18) ve 500'lük (NDC 67877-522-05) şişeler; 100 tabletlik karton kutu (10×10 tek dozluk) (NDC 67877-522-38). Saklama…

Kaynak: Ticagrelor (Ticagrelor) — US FDA prescribing information, 2025-10-29, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.