Bitmiş ürün referansı
Timolol
timolol
Solution, Drops · Ophthalmic · 0.5 % · 5 mL
- Liste kodu
- 1226
- Tuz formu
- Maleate
Nedir ve nasıl etki eder
Etki mekanizması: Timolol maleat, belirgin intrinsik sempatomimetik, doğrudan miyokard depresan veya lokal anestezik (membran stabilize edici) aktivitesi olmayan, beta1 ve beta2 (non-selektif) adrenerjik reseptör inhibitörüdür. Timolol GFS göze topikal olarak uygulandığında, glokomla birlikte olsun veya olmasın hem yüksek hem de normal göz içi basıncını düşürür. Yüksek göz içi basıncı, glokomatöz görme alanı kaybı ve optik sinir hasarının patogenezinde önemli bir risk faktörüdür. Timolol GFS’nin oküler hipotansif etkisinin kesin mekanizması bu aşamada net olarak belirlenmemiştir.
Endikasyonlar
Timolol GFS %0,25 ve %0,5, oküler hipertansiyonu veya açık açılı glokomu olan hastalarda yüksek göz içi basıncının tedavisinde endikedir. Timolol GFS, oküler hipertansiyonu veya açık açılı glokomu olan hastalarda yüksek göz içi basıncının tedavisinde endike bir beta adrenerjik blokerdir.
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
Etkilenen göze/gözlere günde bir kez bir damla Timolol GFS (%0,25 veya %0,5) damlatınız. Her kullanımdan önce bir kez çalkalayınız. Timolol GFS tek başına veya göz içi basıncını düşüren diğer ilaçlarla kombinasyon halinde kullanılabilir. Eş zamanlı kullanılan topikal oftalmik ilaçlar, Timolol GFS damlatılmadan en az 10 dakika önce uygulanmalıdır. Etkilenen göze/gözlere günde bir kez bir damla damlatınız.
Kontrendikasyonlar
Timolol GFS şu durumlarda kontrendikedir: • bronşiyal astım • bronşiyal astım öyküsü • ağır kronik obstrüktif akciğer hastalığı • sinüs bradikardisi • ikinci veya üçüncü derece atriyoventriküler blok • aşikâr kalp yetmezliği • kardiyojenik şok • bu ürünün herhangi bir bileşenine aşırı duyarlılık.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
• Beta-adrenerjik reseptör inhibitörlerinin sistemik uygulanmasıyla görülen advers reaksiyonların aynıları topikal oftalmik uygulamayla da ortaya çıkabilir. • Beta-adrenerjik reseptör inhibitörleri hipoglisemi belirti ve semptomlarını maskeleyebilir ve hipoglisemiye eğilimli diyabetik hastalarda dikkatle uygulanmalıdır. • Beta-adrenerjik reseptör inhibitörleri hipertiroidizmin bazı klinik belirtilerini (örn. taşikardi) maskeleyebilir. Sistemik emilim: Topikal olarak uygulanan birçok oftalmik ilaçta olduğu gibi Timolol GFS de sistemik olarak emilir.
Gebelik
Gebelik, risk özeti: İlaca bağlı riski belirlemek için gebe kadınlarda timolol maleat ile yapılmış yeterli ve iyi kontrollü çalışma yoktur. Gebe farelere, sıçanlara ve tavşanlara ağızdan timolol maleat uygulanması, klinik olarak anlamlı sistemik maruziyetlerde teratojenisite oluşturmamıştır (bkz. Veriler).
Saklama ve tedarik
Timolol GFS (timolol maleat oftalmik jel oluşturan çözelti) %0,25 ve %0,5, her ikisi de doğal polietilen damlalık uçlu ve sarı polipropilen dış kapaklı 5 mL’lik beyaz polietilen şişede, 2,5 mL veya 5 mL’lik, hafif opaleskan, renksizden neredeyse renksize değişen çözelti olarak sunulur.
Kaynak: Timolol Maleate (Timolol Gfs) — US FDA prescribing information, 2024-05-28, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.