Bitmiş ürün referansı
Tobramycin / Dexamethasone
tobramisin / deksametazon
Suspension, Drops · Ophthalmic · 0.3 %/0.1 % · 5 mL
- Liste kodu
- 50056
- Farmakolojik sınıf
- Aminoglikozid antibakteriyel · Kortikosteroid
Nedir ve nasıl etki eder
Etki mekanizması sınıfı: Corticosteroid Hormone Receptor Agonists
Endikasyonlar
Tobramisin ve deksametazon oftalmik süspansiyon, kortikosteroid kullanımının endike olduğu ve yüzeysel bakteriyel oküler enfeksiyonun veya bakteriyel oküler enfeksiyon riskinin bulunduğu steroide yanıt veren inflamatuvar oküler durumlarda endikedir. Oküler steroidler, palpebral ve bulber konjonktivanın, korneanın ve göz küresinin ön segmentinin inflamatuvar durumlarında, bazı enfektif konjonktivitlerde steroid kullanımının doğal riskinin ödem ve inflamasyonda azalma sağlamak amacıyla kabul edildiği hallerde endikedir. Ayrıca kronik anterior üveitte ve kimyasal, radyasyon veya termal yanıklardan ya da yabancı cisim penetrasyonundan kaynaklanan korneal yaralanmalarda da endikedir. Anti-enfektif bileşen içeren bir kombinasyon ilacının kullanımı, yüzeysel oküler enfeksiyon riskinin yüksek olduğu veya gözde potansiyel olarak tehlikeli sayıda bakterinin bulunması beklenen durumlarda endikedir. Bu üründeki anti-enfektif ilaç, aşağıdaki yaygın bakteriyel göz patojenlerine karşı etkilidir: Stafilokoklar, S. dahil…
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
Her dört ila altı saatte bir konjonktival kese(ler)e bir veya iki damla damlatılır. İlk 24 ila 48 saat içinde doz, her iki saatte bir veya iki damlaya çıkarılabilir. Klinik belirtilerdeki düzelmeye göre sıklık kademeli olarak azaltılmalıdır. Tedavinin erken kesilmemesine dikkat edilmelidir. Başlangıçta 20 mL'den fazlası reçete edilmemeli ve yukarıdaki Önlemler bölümünde belirtildiği şekilde ileri değerlendirme yapılmadan reçete yenilenmemelidir.
Kontrendikasyonlar
Epitelyal herpes simpleks keratiti (dendritik keratit), vaksinya, suçiçeği ve korneanın ve konjonktivanın diğer birçok viral hastalığı. Gözün mikobakteriyel enfeksiyonu. Oküler yapıların fungal hastalıkları. İlacın bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
TOPİKAL OFTALMİK KULLANIM İÇİNDİR. GÖZ İÇİNE ENJEKSİYON İÇİN DEĞİLDİR. Topikal olarak uygulanan aminoglikozidlere karşı bazı hastalarda duyarlılık görülebilir. Aşırı duyarlılık reaksiyonlarının şiddeti lokal etkilerden eritem, kaşıntı, ürtiker, cilt döküntüsü, anafilaksi, anafilaktoid reaksiyon veya büllöz reaksiyonlar gibi yaygın reaksiyonlara kadar değişebilir. Bir duyarlılık reaksiyonu ortaya çıkarsa kullanımı bırakınız. Steroidlerin uzun süreli kullanımı optik sinir hasarı, görme keskinliği ve görme alanı defektleri ile glokoma ve posterior subkapsüler katarakt oluşumuna yol açabilir.
Gebelik
Gebelik: Kortikosteroidlerin hayvan çalışmalarında teratojenik olduğu bulunmuştur. %0,1 deksametazonun oküler uygulanması, iki gebe tavşan grubunda sırasıyla %15,6 ve %32,3 oranında fetal anomali insidansı ile sonuçlanmıştır. Kronik deksametazon tedavisi uygulanan sıçanlarda fetal büyüme geriliği ve artmış mortalite oranları gözlenmiştir.
Saklama ve tedarik
Tobramisin ve deksametazon oftalmik süspansiyon USP, doğal polietilen kontrollü damlalık uçlu ve beyaz polipropilen kapaklı 5 mL'lik doğal polietilen şişede 2,5 mL süspansiyon olarak sunulan steril oftalmik süspansiyondur. NDC 71335-2854-1, şişede 2,5 mL. Saklama: 8°C ila 27°C (46°F ila 80°F) arasında saklayınız.
Kaynak: Tobramycin And Dexamethasone (Tobramycin And Dexamethasone) — US FDA prescribing information, 2025-10-21, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.