成品药参考

Tobramycin / Dexamethasone

妥布霉素/地塞米松

Suspension, Drops · Ophthalmic · 0.3 %/0.1 % · 5 mL

清单编码
50056
药理学分类
氨基糖苷类抗菌药 · 皮质类固醇

药物简介与作用机制

作用机制分类: Corticosteroid Hormone Receptor Agonists

适应症

妥布霉素地塞米松眼用混悬液适用于对类固醇敏感的炎症性眼部疾病,这些疾病需要使用皮质类固醇,并且存在浅表细菌性眼部感染或有发生细菌性眼部感染的风险。眼用类固醇适用于睑结膜和球结膜、角膜及眼球前段的炎症性疾病,在某些感染性结膜炎中使用类固醇本身存在风险,但为减轻水肿和炎症而接受该风险。眼用类固醇还适用于慢性前葡萄膜炎,以及化学性、辐射性或热烧伤或异物穿入所致的角膜损伤。当浅表眼部感染的风险较高,或预期眼内可能存在具潜在危险数量的细菌时,适合使用含抗感染成分的复方药物。本品中的抗感染药物对下列常见眼部致病菌有活性:葡萄球菌,包括金黄色葡萄球菌…

用法用量(摘要)

每四至六小时向结膜囊内滴入一或两滴。在最初24至48小时内,剂量可增加至每两小时滴入一或两滴。应根据临床体征的改善情况逐渐减少给药频率。应注意不要过早停止治疗。初次处方量不得超过20 mL,且未经上文注意事项所述的进一步评估,不得重复开具处方。

禁忌

上皮型单纯疱疹病毒性角膜炎(树枝状角膜炎)、牛痘、水痘,以及角膜和结膜的许多其他病毒性疾病。眼部分枝杆菌感染。眼部结构的真菌性疾病。对药物成分过敏。

警告和注意事项

仅供眼部局部使用。不得眼内注射。部分患者可能对局部使用的氨基糖苷类药物过敏。超敏反应的严重程度可从局部反应到全身反应不等,如红斑、瘙痒、荨麻疹、皮疹、过敏反应、类过敏反应或大疱性反应。如发生过敏反应,应停止使用。长期使用类固醇可导致青光眼,伴视神经损害、视力和视野缺损,以及后囊下白内障形成。

孕妇用药

妊娠:动物研究发现皮质类固醇具有致畸性。在两组妊娠家兔中,眼部给予0.1%地塞米松后,胎儿畸形发生率分别为15.6%和32.3%。长期给予地塞米松治疗的大鼠中观察到胎儿生长迟缓和死亡率增加。

贮藏与供应

供应规格:妥布霉素地塞米松眼用混悬液(USP)为无菌眼用混悬液,2.5 mL装于5 mL本色聚乙烯瓶中,配本色聚乙烯控滴头和白色聚丙烯瓶盖。贮藏:于8°C至27°C(46°F至80°F)下贮藏。

来源: Tobramycin And Dexamethasone (Tobramycin And Dexamethasone) — US FDA prescribing information, 2025-10-21, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

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