Tranexamic Acid

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Traneksamik asit, plazmin tarafından hemostatik fibrinin çözünmesini azaltan sentetik bir lizin amino asit türevidir. Traneksamik asit varlığında plazminin fibrin için lizin reseptör bağlanma bölgeleri işgal edilir; böylece fibrin monomerlerine bağlanma engellenir ve fibrinin matriks yapısı korunarak stabilize edilir. Traneksamik asidin antifibrinolitik etkileri, plazminojen içindeki çok sayıda bağlanma bölgesindeki geri dönüşümlü etkileşimler aracılığıyla gerçekleşir. Doğal insan plazminojeni, traneksamik asit için düşük afiniteli (Kd = 750 μmol/L) 4 ila 5 lizin bağlanma bölgesi ve yüksek afiniteli (Kd = 1,1 μmol/L) 1 bölge içerir.

Endikasyonlar

Sodyum Klorür içinde Traneksamik Asit Enjeksiyonu, hemofilisi olan hastalarda diş çekimi sırasında ve sonrasında kanamayı azaltmak veya önlemek ve replasman tedavisi gereksinimini azaltmak amacıyla kısa süreli (iki ila sekiz gün) kullanım için endikedir. Sodyum Klorür içinde Traneksamik Asit Enjeksiyonu, hemofilisi olan hastalarda diş çekimi sırasında ve sonrasında kanamayı azaltmak veya önlemek ve replasman tedavisi gereksinimini azaltmak amacıyla kısa süreli (iki ila sekiz gün) kullanım için endike bir antifibrinolitiktir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Çekimden önce: Replasman tedavisi ile birlikte gerçek vücut ağırlığına göre 10 mg/kg Sodyum Klorür içinde Traneksamik Asit Enjeksiyonu intravenöz olarak uygulanır. Çekimden sonra: Gerçek vücut ağırlığına göre 10 mg/kg, günde 3 ila 4 kez, 2 ila 8 gün boyunca uygulanır. Hipotansiyonu önlemek için dakikada 10 mL’den fazla infüze edilmemelidir. Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz azaltılmalıdır. Önerilen doz: Sodyum Klorür içinde Traneksamik Asit Enjeksiyonunun önerilen dozu, diş çekiminden hemen önce tek doz olarak intravenöz yoldan uygulanan, gerçek vücut ağırlığına göre 10 mg/kg’dır. Hipotansiyonu önlemek için dakikada 10 mL’den fazla infüze edilmemelidir.

Kontrendikasyonlar

Sodyum Klorür içinde Traneksamik Asit Enjeksiyonu şu durumlarda kontrendikedir: Subaraknoid kanaması olan hastalarda. Anekdotal deneyim, bu hastalarda traneksamik asidin serebral ödem ve serebral enfarktüse neden olabileceğini göstermektedir. Aktif intravasküler pıhtılaşması olan hastalarda. Traneksamik aside veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda. Serebral ödem ve serebral enfarktüs riski nedeniyle subaraknoid kanaması olan hastalarda.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Faktör IX ile birlikte kullanımda tromboz riski: Birlikte kullanımdan kaçınılmalıdır. Nöbetler: Nöroaksiyal sisteme istemeden enjeksiyon nöbetlere yol açabilir. Aşırı duyarlılık reaksiyonları: Şiddetli reaksiyon durumunda kullanım kesilmeli ve derhal tıbbi yardım alınmalıdır. Görme bozuklukları: Görsel veya oküler advers etkiler görülebilir. Görsel veya oküler semptomlar ortaya çıkarsa kullanım kesilmelidir. Baş dönmesi: Baş dönmesi olursa hastalara araç kullanmamaları söylenmelidir. Tromboembolik risk: Sodyum Klorür içinde Traneksamik Asit Enjeksiyonu, aktif intravasküler pıhtılaşması olan hastalarda kontrendikedir.

Gebelik

Gebelik: Risk özeti: Gebelerde ikinci ve üçüncü trimesterde ve doğum sırasında traneksamik asit kullanımına ilişkin yayımlanmış çalışmalardan, vaka serilerinden ve vaka bildirimlerinden elde edilen mevcut veriler, düşük veya advers maternal ya da fetal sonuçlar bakımından ilaçla ilişkili bir risk olup olmadığını netleştirmemiştir.

Saklama ve tedarik

Sodyum Klorür içinde Traneksamik Asit Enjeksiyonu, polipropilen dış sargılı tek dozluk poliolefin torbada sunulan, steril, koruyucusuz, renksiz bir çözeltidir. Ambalajlar: 100 mL’lik free flex® torba başına 1.000 mg (10 mg/mL); 24’lük ambalaj (ürün kodu 534110; NDC 65219-534-10, NDC 65219-534-01). Kullanılmayan kısmı atınız.

Kaynak: Tranexamic Acid (Tranexamic Acid In Sodium Chloride) — US FDA prescribing information, 2025-01-14, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.