Bitmiş ürün referansı

Tranylcypromine

tranilsipromin

Tablet · Oral · 10 mg

Liste kodu
1241
Kutulu uyarı

UYARI: İNTİHAR DÜŞÜNCELERİ VE DAVRANIŞLARI ile ÖNEMLİ ÖLÇÜDE TİRAMİN KULLANIMINA BAĞLI HİPERTANSİF KRİZ İntihar düşünceleri ve davranışları: Antidepresanlar, kısa süreli çalışmalarda pediyatrik ve genç yetişkin hastalarda intihar düşünceleri ve davranışları riskini artırmıştır. Antidepresanla tedavi edilen tüm hastaları klinik kötüleşme ve intihar düşünceleri ile davranışlarının ortaya çıkışı açısından yakından izleyin.

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Tranilsipromin sülfat tabletlerin antidepresan olarak etki mekanizması tam olarak anlaşılamamıştır; ancak monoamin oksidaz (MAO) enziminin geri dönüşümsüz inhibisyonu sonucu merkezi sinir sistemindeki (MSS) monoamin nörotransmitter aktivitesinin güçlenmesiyle ilişkili olduğu varsayılmaktadır.

Endikasyonlar

Tranilsipromin sülfat tabletler, diğer antidepresanlara yeterli yanıt vermemiş yetişkin hastalarda majör depresif bozukluğun (MDB) tedavisinde endikedir. Tranilsipromin sülfat tabletler, ciddi advers reaksiyon ve ilaç etkileşimi potansiyeli ile diyet kısıtlamaları gerekliliği nedeniyle MDB'nin başlangıç tedavisinde endike değildir. Tranilsipromin sülfat tabletler, diğer antidepresanlara yeterli yanıt vermemiş yetişkin hastalarda majör depresif bozukluğun (MDB) tedavisinde endike bir monoamin oksidaz inhibitörüdür (MAOİ). Tranilsipromin sülfat tabletler, ciddi advers reaksiyon ve ilaç etkileşimi potansiyeli ile diyet kısıtlamaları gerekliliği nedeniyle MDB'nin başlangıç tedavisinde endike değildir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Önerilen günlük doz, bölünmüş dozlar halinde 30 mg'dır. Yeterli yanıt alınamazsa dozu her 1 ila 3 haftada bir günde 10 mg'lık artışlarla, günde iki kez 30 mg'lık (günde 60 mg) maksimum doza kadar yükseltin. Hipotansiyon riski olan hastalarda daha kademeli doz artışlarını düşünün. Yoksunluk etkileri riski nedeniyle tranilsipromin sülfat tablet tedavisinin kademeli olarak kesilmesini düşünün. Diğer MAOİ'lerden veya diğer antidepresanlardan geçiş ya da bunlara geçiş: Talimatlar için tam reçeteleme bilgisine bakınız. Önerilen doz: Tranilsipromin sülfat tabletler oral kullanım içindir. Önerilen doz günde (bölünmüş dozlar halinde) 30 mg'dır.

Kontrendikasyonlar

Diğer MAOİ'ler, selektif serotonin geri alım inhibitörleri, serotonin ve norepinefrin geri alım inhibitörleri, trisiklik antidepresanlar, sempatomimetik ilaçlar ve çok sayıda diğer ilaçla birlikte veya bunları art arda kullanım. Kontrendike ürünlerin tam listesi için tam reçeteleme bilgisine bakınız. Feokromositom, katekolamin salgılayan diğer paragangliyomalar. Bazı ilaçlarla kombinasyon: Tranilsipromin sülfat tabletlerin birlikte veya art arda kullanımı…

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Mani/hipomaninin aktivasyonu: Bipolar bozukluğu olan hastalarda antidepresan tedavisiyle tetiklenebilir. Tedaviden önce hastaları tarayın. Hipotansiyon (senkop dahil): Hastaları izleyin ve tranilsipromin sülfat tablet dozunu veya eş zamanlı kullanılan ilacı gerektiği şekilde ayarlayın. Anestezi ve perioperatif bakım sırasında hipotansiyon ve hipertansiyon: Mümkünse elektif cerrahiden önce tranilsipromin sülfat tabletleri kesin. Hepatit ve karaciğer enzimlerinde yükselme: Buna göre izleyin. Adolesanlarda ve genç yetişkinlerde intihar düşünceleri ve davranışları: Plasebo kontrollü…

Gebelik

Gebelik, risk özeti: Gebelik sırasında tranilsipromin sülfat tablet kullanımıyla bağlantılı olarak plasental enfarktüs ve konjenital anomalilere ilişkin sınırlı sayıda yayımlanmış bildirim vardır; ancak bu bildirimler gebelik sırasında tranilsipromin sülfat tablet kullanımıyla ilişkili riskin varlığını veya yokluğunu yeterince ortaya koymayabilir.

Saklama ve tedarik

Tranilsipromin sülfat tabletler şu şekilde bulunur: 10 mg: film kaplı, yuvarlak, gül kırmızısı renkte, bir yüzünde “PARNATE” ürün adı ve “SB” baskılı, 10 mg tranilsipromine eşdeğer tranilsipromin sülfat içeren tabletler. 100 tabletlik şişeler: NDC 0591-5590-01. 15° ile 30°C (59° ile 86°F) arasında saklayın.

Kaynak: Tranylcypromine Sulfate (Tranylcypromine Sulfate) — US FDA prescribing information, 2025-07-25, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.

Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.

Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.

Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.

Telefon+98 21 8888 3325 · çalışma saatleri 09:00–17:00, Tahran saati
OfisHaniya Parsan Darou, 3. kat, No: 326, Zafar Sokağı, Africa Bulvarı, Tahran 1968734974, İran
E-postacontact@hanpars.com