警告:自杀意念和行为,以及伴大量酪胺摄入的高血压危象。自杀意念和行为:在短期研究中,抗抑郁药增加了儿童及青年患者出现自杀意念和行为的风险。应密切监测所有接受抗抑郁药治疗的患者的临床恶化情况以及自杀意念和行为的出现。
药物简介与作用机制
作用机制:反苯环丙胺片作为抗抑郁药的作用机制尚未完全阐明,推测与其不可逆地抑制单胺氧化酶(MAO),从而增强中枢神经系统(CNS)内单胺类神经递质的活性有关。
适应症
硫酸反苯环丙胺片适用于治疗对其他抗抑郁药反应不充分的成人重度抑郁症(MDD)患者。由于存在严重不良反应和药物相互作用的可能以及需要饮食限制,硫酸反苯环丙胺片不适用于MDD的初始治疗。硫酸反苯环丙胺片为单胺氧化酶抑制剂(MAOI),适用于治疗对其他抗抑郁药反应不充分的成人重度抑郁症(MDD)患者。由于存在严重不良反应和药物相互作用的可能以及需要饮食限制,硫酸反苯环丙胺片不适用于MDD的初始治疗。
用法用量(摘要)
推荐日剂量为30 mg,分次服用。如反应不充分,可每1至3周按每日10 mg递增剂量,最大剂量为每次30 mg、每日两次(每日60 mg)。对有低血压风险的患者,应考虑更缓慢地增加剂量。由于存在停药反应风险,应考虑逐渐停用硫酸反苯环丙胺片。与其他MAOI或其他抗抑郁药之间的转换:请参见完整处方信息中的说明。推荐剂量:硫酸反苯环丙胺片供口服使用。推荐剂量为每日30 mg(分次服用)。
禁忌
与其他MAOI、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂、5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂、三环类抗抑郁药、拟交感神经药及众多其他药物同时使用或相继快速使用。禁用药物的完整清单请参见完整处方信息。嗜铬细胞瘤、其他释放儿茶酚胺的副神经节瘤。与某些药物合用:同时使用硫酸反苯环丙胺片或与……相继快速使用…
警告和注意事项
诱发躁狂/轻躁狂:抗抑郁治疗可能在双相情感障碍患者中诱发。治疗前应进行筛查。低血压(包括晕厥):应监测患者,并根据需要调整硫酸反苯环丙胺片的剂量或合并用药。麻醉和围手术期的低血压和高血压:如可能,应在择期手术前停用硫酸反苯环丙胺片。肝炎和肝酶升高:应相应监测。青少年及青年患者的自杀意念和行为:在安慰剂对照试验的汇总分析中……
孕妇用药
妊娠风险概述:有限的已发表报告提示,妊娠期使用硫酸反苯环丙胺片与胎盘梗死和先天性异常有关;但这些报告可能无法充分说明妊娠期使用硫酸反苯环丙胺片是否存在药物相关风险。
贮藏与供应
硫酸反苯环丙胺片规格:10 mg:薄膜衣片,圆形,玫瑰红色,一面压印产品名称PARNATE和SB,含硫酸反苯环丙胺,相当于10 mg反苯环丙胺。每瓶100片:NDC 0591-5590-01。请于15°C至30°C(59°F至86°F)下贮藏。
来源: Tranylcypromine Sulfate (Tranylcypromine Sulfate) — US FDA prescribing information, 2025-07-25, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
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