Umeclidinium / Vilanterol

Nedir ve nasıl etki eder

Umeclidinium ve Vilanterol ELLIPTA hem umeklidinyum hem de vilanterol içerir. Aşağıda açıklanan etki mekanizmaları, Umeclidinium ve Vilanterol ELLIPTA'nın bireysel bileşenleri için geçerlidir. Bu ilaçlar, klinik ve fizyolojik göstergeler üzerinde farklı etkileri olan 2 farklı ilaç sınıfını (bir antikolinerjik ve bir LABA) temsil eder. Umeklidinyum: Umeklidinyum, sıklıkla antikolinerjik olarak anılan uzun etkili bir muskarinik antagonisttir. M1 ila M5 muskarinik reseptör alt tiplerine benzer afinite gösterir.

Endikasyonlar

Umeclidinium ve Vilanterol ELLIPTA, kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) olan hastaların idame tedavisinde endikedir. Kullanım sınırlamaları: Umeclidinium ve Vilanterol ELLIPTA akut bronkospazmın giderilmesi veya astım tedavisi için ENDİKE DEĞİLDİR. Umeclidinium ve Vilanterol ELLIPTA'nın astımdaki güvenlilik ve etkililiği belirlenmemiştir. Umeclidinium ve Vilanterol ELLIPTA, bir antikolinerjik olan umeklidinyum ile uzun etkili bir beta 2-adrenerjik agonist (LABA) olan vilanterolün kombinasyonudur ve KOAH'lı hastaların idame tedavisinde endikedir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

KOAH idame tedavisinde Umeclidinium ve Vilanterol ELLIPTA için önerilen doz, günde bir kez oral inhalasyon yoluyla 62,5 mcg umeklidinyum ve 25 mcg vilanterol (Umeclidinium ve Vilanterol ELLIPTA 62,5/25 mcg'nin 1 aktivasyonu) şeklindedir. Umeclidinium ve Vilanterol ELLIPTA her gün aynı saatte kullanılmalıdır. Umeclidinium ve Vilanterol ELLIPTA 24 saatte 1 defadan fazla kullanılmamalıdır. Geriyatrik hastalarda, böbrek yetmezliği olan hastalarda veya orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez. Yalnızca oral inhalasyon içindir. KOAH idame tedavisi: günde bir kez oral inhalasyon yoluyla 1 aktivasyon Umeclidinium ve Vilanterol ELLIPTA.

Kontrendikasyonlar

Umeclidinium ve Vilanterol ELLIPTA şu durumlarda kontrendikedir: süt proteinlerine karşı ağır aşırı duyarlılığı olan veya umeklidinyuma, vilanterole ya da yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık göstermiş hastalar; astımlı hastalarda, Umeclidinium ve Vilanterol ELLIPTA'nın etkin maddelerinden biri olan vilanterol dahil uzun etkili beta 2-adrenerjik agonistin (LABA) inhale kortikosteroid (İKS) olmaksızın kullanımı.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Astımda LABA monoterapisi (inhale kortikosteroid olmaksızın) ciddi astımla ilişkili olay riskini artırır. Akut kötüleşen KOAH'ta tedaviye başlamayınız. Akut semptomların tedavisinde kullanmayınız. Aşırı doz riski nedeniyle LABA içeren ek bir tedaviyle kombine kullanmayınız. Paradoksal bronkospazm ortaya çıkarsa Umeclidinium ve Vilanterol ELLIPTA'yı kesiniz ve alternatif tedavi başlatınız. Beta-adrenerjik stimülasyon nedeniyle kardiyovasküler bozuklukları olan hastalarda dikkatle kullanınız.

Gebelik

Gebelik risk özeti: Gebe kadınlarda umeclidinium ve vilanterol ELLIPTA veya bireysel bileşenleri olan umeklidinyum ve vilanterol kullanımına ilişkin veriler, ilaca bağlı bir riski belirlemek için yetersizdir.

Saklama ve tedarik

Umeclidinium ve Vilanterol ELLIPTA, her biri 30 blister içeren 2 folyo şerit barındıran, açık gri ve kırmızı renkli tek kullanımlık plastik inhaler olarak sunulur. Bir şerit umeklidinyum (blister başına 62,5 mcg), diğer şerit vilanterol (blister başına 25 mcg) içerir. Her şeritten bir blister, 1 doz oluşturmak için kullanılır.

Kaynak: Umeclidinium Bromide And Vilanterol Trifenatate (Umeclidinium And Vilanterol Ellipta) — US FDA prescribing information, 2024-11-22, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.