Umeclidinium / Vilanterol

药物简介与作用机制

作用机制：Umeclidinium and Vilanterol ELLIPTA含有乌美溴铵和维兰特罗。下述各组分的作用机制适用于Umeclidinium and Vilanterol ELLIPTA。这两种药物属于两类不同的药物（抗胆碱能药物和LABA），对临床和生理指标各有不同的影响。乌美溴铵：乌美溴铵是长效毒蕈碱受体拮抗剂，通常称为抗胆碱能药物。它对M1至M5毒蕈碱受体亚型具有相似的亲和力。

适应症

Umeclidinium and Vilanterol ELLIPTA适用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的维持治疗。使用限制：Umeclidinium and Vilanterol ELLIPTA不适用于缓解急性支气管痉挛或治疗哮喘。Umeclidinium and Vilanterol ELLIPTA用于哮喘的安全性和有效性尚未确立。本品为乌美溴铵（抗胆碱能药物）与维兰特罗（长效β₂肾上腺素受体激动剂[LABA]）的复方制剂，适用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的维持治疗。

用法用量（摘要）

Umeclidinium and Vilanterol ELLIPTA用于COPD维持治疗的推荐剂量为乌美溴铵62.5 µg和维兰特罗25 µg（1次吸入Umeclidinium and Vilanterol ELLIPTA 62.5/25 µg），每日一次，经口吸入。Umeclidinium and Vilanterol ELLIPTA应每天在同一时间使用。每24小时内使用不得超过1次。老年患者、肾功能不全患者或中度肝功能不全患者无需调整剂量。仅供经口吸入。

禁忌

Umeclidinium and Vilanterol ELLIPTA禁用于：对乳蛋白有严重超敏反应，或已证实对乌美溴铵、维兰特罗或任何辅料过敏的患者；哮喘患者在未联合吸入性糖皮质激素（ICS）的情况下使用长效β₂肾上腺素受体激动剂（LABA），包括本品活性成分之一维兰特罗。

警告和注意事项

哮喘患者单用LABA（不联合吸入性糖皮质激素）会增加严重哮喘相关事件的风险。不得在COPD急性恶化时开始使用。不得用于治疗急性症状。由于存在过量风险，不得与其他含LABA的治疗合用。如出现反常性支气管痉挛，应停用Umeclidinium and Vilanterol ELLIPTA并采取其他治疗。由于β肾上腺素能刺激作用，心血管疾病患者应谨慎使用。

孕妇用药

妊娠风险概述：Umeclidinium and Vilanterol ELLIPTA或其单一成分乌美溴铵和维兰特罗用于孕妇的数据不足，无法评估与药物相关的风险。

贮藏与供应

Umeclidinium and Vilanterol ELLIPTA为一次性浅灰色和红色塑料吸入器，内含2条铝箔条，每条30个泡罩。一条含乌美溴铵（每个泡罩62.5 µg），另一条含维兰特罗（每个泡罩25 µg）。每条铝箔条各取一个泡罩组成1次剂量。

来源: Umeclidinium Bromide And Vilanterol Trifenatate (Umeclidinium And Vilanterol Ellipta) — US FDA prescribing information, 2024-11-22, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。