Vandetanib

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: İn vitro çalışmalar, vandetanibin EGFR ve VEGFR ailelerinin, RET, BRK, TIE2'nin ve EPH reseptörü ile Src kinaz ailelerinin üyelerinin tirozin kinaz aktivitesini inhibe ettiğini göstermiştir. Bu reseptör tirozin kinazlar hem normal hücresel işlevde hem de onkogenez, metastaz, tümör anjiyogenezi ve tümör mikroçevresinin sürdürülmesi gibi patolojik süreçlerde rol oynar. Ayrıca, vandetanib maruziyetinin %7 ila 17,1'ini oluşturan ilacın N-desmetil metaboliti, VEGF reseptörleri (KDR ve Flt-1) ve EGFR için ana bileşiğe benzer inhibitör aktiviteye sahiptir.

Etki mekanizması sınıfı: Protein Kinase Inhibitors · P-Glycoprotein Inhibitors · Organic Cation Transporter 2 Inhibitors

Endikasyonlar

Rezeke edilemeyen lokal ileri veya metastatik hastalığı olan hastalarda semptomatik veya ilerleyici medüller tiroid kanserinin tedavisinde endikedir. Yavaş seyirli, asemptomatik veya yavaş ilerleyen hastalığı olan hastalarda CAPRELSA'yı yalnızca CAPRELSA'nın tedaviyle ilişkili risklerini dikkatle değerlendirdikten sonra kullanın. CAPRELSA, rezeke edilemeyen lokal ileri veya metastatik hastalığı olan hastalarda semptomatik veya ilerleyici medüller tiroid kanserinin tedavisinde endike bir kinaz inhibitörüdür. Yavaş seyirli, asemptomatik veya yavaş ilerleyen hastalığı olan hastalarda CAPRELSA'yı yalnızca CAPRELSA'nın tedaviyle ilişkili risklerini dikkatle değerlendirdikten sonra kullanın.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

CAPRELSA'nın önerilen dozu, hastalık ilerleyene veya kabul edilemez toksisite görülene kadar günde bir kez oral yolla alınan 300 mg'dır. CAPRELSA yemekle birlikte veya yemeksiz alınabilir. Bir sonraki dozdan önceki 12 saat içinde unutulan dozu almayın. CAPRELSA tabletlerini ezmeyin. Tabletler yaklaşık 10 dakika karıştırılarak 2 ons suda dağıtılabilir (tamamen çözünmez). Dağıtma için başka sıvı kullanmayın. Dağıtıldıktan hemen sonra yutun. Kalan tortuyu 4 ons ilave suyla karıştırıp yutun. Dağıtılmış karışım nazogastrik veya gastrostomi tüpleriyle de uygulanabilir. Günde bir kez 300 mg. CAPRELSA yemekle birlikte veya yemeksiz alınabilir.

Kontrendikasyonlar

Konjenital uzun QT sendromu olan hastalarda kullanmayın.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Uzamış QT aralığı, torsades de pointes ve ani ölüm: Elektrokardiyogramları ve serum potasyum, kalsiyum, magnezyum ile TSH düzeylerini izleyin. CAPRELSA dozunu uygun şekilde azaltın. Toksik epidermal nekroliz ve Stevens-Johnson sendromu dahil, bazıları ölümcül şiddetli cilt reaksiyonları: Şiddetli cilt reaksiyonlarında CAPRELSA'yı kesin. Ölümler dahil interstisyel akciğer hastalığı (İAH): Açıklanamayan özgül olmayan solunum bulgu ve semptomlarını araştırın. Doğrulanmış İAH'da CAPRELSA'yı kesin.

Gebelik

Gebelik, risk özeti: Etki mekanizmasına ve hayvanlardaki bulgulara dayanarak, CAPRELSA gebe bir kadına uygulandığında fetal zarara neden olabilir. CAPRELSA'nın gebe kadınlarda kullanımına ilişkin, ilaçla ilişkili riski değerlendirmeye yönelik mevcut insan verisi yoktur.

Saklama ve tedarik

Saklama ve kullanım: CAPRELSA tabletleri oda sıcaklığında, 68°F ile 77°F (20°C ile 25°C) arasında saklanmalıdır; 59°F–86°F (15°C-30°C) aralığındaki sapmalara izin verilir. Antikanser ilaçların uygun şekilde kullanımı ve imhasına yönelik prosedürler dikkate alınmalıdır. Bu konuda bir kılavuz yayımlanmıştır. CAPRELSA tabletlerini ezmeyin.

Kaynak: Vandetanib (Caprelsa) — US FDA prescribing information, 2026-04-23, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.