Voriconazole

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Vorikonazol bir antifungal ilaçtır.

Etki mekanizması sınıfı: Cytochrome P450 3A4 Inhibitors · Cytochrome P450 2C19 Inhibitors · Cytochrome P450 2C9 Inhibitors

Endikasyonlar

Enjeksiyonluk vorikonazol, 2 yaş ve üzeri yetişkinlerde ve pediyatrik hastalarda şu durumların tedavisinde endike bir azol antifungalidir: İnvaziv aspergilloz; nötropenik olmayan hastalarda kandidemi ve diğer derin doku Candida enfeksiyonları; özofageal kandidiyazis; diğer tedaviyi tolere edemeyen veya bu tedaviye refrakter hastalarda Scedosporium apiospermum ve Fusarium solani dahil Fusarium türlerinin neden olduğu ciddi fungal enfeksiyonlar. İnvaziv aspergilloz: Enjeksiyonluk vorikonazol yetişkinlerde ve pediyatrik hastalarda (2 yaş ve üzeri) invaziv aspergillozun (İA) tedavisinde endikedir. Klinik çalışmalarda izole edilen suşların çoğu Aspergillus fumigatus idi. A. fumigatus dışındaki Aspergillus türlerine bağlı, kültürle kanıtlanmış az sayıda hastalık olgusu vardı.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Yetişkinlerde doz: Enfeksiyon / yükleme dozu (intravenöz infüzyon) / idame dozu (intravenöz infüzyon veya oral). İnvaziv aspergilloz: ilk 24 saat boyunca her 12 saatte bir 6 mg/kg; idame: her 12 saatte bir 4 mg/kg intravenöz veya her 12 saatte bir 200 mg oral. Nötropenik olmayan hastalarda kandidemi ve diğer derin doku Candida enfeksiyonları: her 12 saatte bir 3 ila 4 mg/kg intravenöz veya her 12 saatte bir 200 mg oral. Sedosporiyoz ve fuzaryoz: her 12 saatte bir 4 mg/kg intravenöz veya her 12 saatte bir 200 mg oral. Özofageal kandidiyazis: değerlendirilmemiştir; her 12 saatte bir 200 mg oral. 40 kg’dan hafif yetişkin hastalar: oral idame dozu her 12 saatte bir 100 mg veya 150 mg. Karaciğer yetmezliği: hafif ila orta karaciğer yetmezliği olan yetişkin hastalarda (Child-Pu…

Kontrendikasyonlar

Vorikonazol, vorikonazole veya yardımcı maddelerine karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir. Vorikonazol ile diğer azol antifungal ajanlar arasındaki çapraz duyarlılığa ilişkin bilgi bulunmamaktadır. Diğer azollere karşı aşırı duyarlılığı olan hastalara vorikonazol reçete edilirken dikkatli olunmalıdır.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Hepatik toksisite: Ciddi karaciğer reaksiyonları bildirilmiştir. Vorikonazol tedavisinin başlangıcında ve sırasında karaciğer fonksiyon testlerini değerlendiriniz. Aritmiler ve QT uzaması: Kullanımdan önce potasyum, magnezyum ve kalsiyum düzeltilmelidir; proaritmik durumları olan hastalarda dikkatli olunmalıdır. İnfüzyonla ilişkili reaksiyonlar (anafilaksi dahil): İnfüzyonu durdurunuz. Görme bozuklukları (optik nörit ve papilödem dahil): Tedavi 28 günden uzun sürerse görme fonksiyonu izlenmelidir. Ciddi kütanöz advers reaksiyonlar: Eksfolyatif kütanöz reaksiyonlarda tedavi kesilmelidir. Fotosensitivite: Fotosensitivite riski nedeniyle güneş ışığından kaçınılmalıdır …

Gebelik

Gebelik: Risk özeti: Vorikonazol gebe bir kadına uygulandığında fetüse zarar verebilir. Vorikonazolün gebe kadınlarda kullanımına ilişkin veri bulunmamaktadır. Hayvan üreme çalışmalarında oral vorikonazol, sıçanlarda fetal malformasyonlarla ve tavşanlarda fetal toksisiteyle ilişkilendirilmiştir.

Saklama ve tedarik

Saklama: Enjeksiyonluk vorikonazolün sulandırılmamış flakonları 20° ila 25°C (68° ila 77°F) sıcaklıkta saklanmalıdır. Enjeksiyonluk vorikonazol, tek dozluk, koruyucusuz, steril bir liyofilizattır. Mikrobiyolojik açıdan, liyofilizat Enjeksiyonluk Su ile sulandırıldıktan sonra, sulandırılmış çözelti hemen kullanılmalıdır.

Kaynak: Voriconazole (Voriconazole) — US FDA prescribing information, 2024-02-02, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.