Xanomeline / Trospium Chloride

Nedir ve nasıl etki eder

Şizofreni tedavisinde ksanomelinin etki mekanizması belirsizdir; ancak etkililiğinin merkezi sinir sistemindeki M1 ve M4 muskarinik asetilkolin reseptörlerindeki agonist aktivitesinden kaynaklandığı düşünülmektedir. Trospiyum klorür bir muskarinik antagonisttir. Trospiyum klorür, muskarinik reseptörleri esas olarak periferik dokularda antagonize eder.

Etki mekanizması sınıfı: Cholinergic Muscarinic Agonists · Cytochrome P450 3A4 Inhibitors · P-Glycoprotein Inhibitors

Endikasyonlar

Yetişkinlerde şizofreni tedavisinde endikedir. COBENFY, bir muskarinik agonist olan ksanomelin ile bir muskarinik antagonist olan trospiyum klorürün kombinasyonudur ve yetişkinlerde şizofreni tedavisinde endikedir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

COBENFY ile tedaviye başlamadan önce ve tedavi sırasında klinik olarak gerektiğinde karaciğer enzimlerini ve bilirubini değerlendiriniz. COBENFY tedavisi sırasında başlangıçta ve klinik olarak gerektiğinde kalp hızını değerlendiriniz. COBENFY için önerilen başlangıç dozu en az iki gün boyunca günde iki kez oral yoldan 50 mg/20 mg'dır; ardından doz en az beş gün boyunca günde iki kez 100 mg/20 mg'a artırılır. Doz, hastanın toleransına ve yanıtına göre günde iki kez oral yoldan 125 mg/30 mg'a artırılabilir. Önerilen titrasyon ve maksimum önerilen doz için tam reçeteleme bilgisine bakınız. Yemekten en az 1 saat önce veya yemekten en az 2 saat sonra alınız. Kapsülleri açmayınız.

Kontrendikasyonlar

COBENFY şu durumlarda kontrendikedir: idrar retansiyonu; orta derecede (Child-Pugh Sınıf B) veya ağır (Child-Pugh Sınıf C) karaciğer yetmezliği; gastrik retansiyon; COBENFY'ye veya trospiyum klorüre karşı aşırı duyarlılık öyküsü (COBENFY ve trospiyum klorür ile anjiyoödem bildirilmiştir); tedavi edilmemiş dar açılı glokom.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

İdrar retansiyonu riski: COBENFY idrar retansiyonuna neden olabilir. Geriyatrik hastalar ile mesane çıkış obstrüksiyonu ve mesanenin eksik boşalması olan hastalar artmış risk altındadır. Hastaları akut idrar retansiyonu semptomları açısından izleyiniz. Karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanım riski: COBENFY orta ila ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir ve hafif karaciğer yetmezliği olan hastalarda önerilmez. Biliyer hastalığı olan hastalarda kullanım riski: COBENFY'ye başlamadan önce ve klinik olarak gerektiğinde karaciğer enzimlerini ve bilirubini değerlendiriniz.

Gebelik

Gebelik maruziyet kaydı: Gebelik sırasında COBENFY dahil psikiyatrik ilaçlara maruz kalan kadınlarda sonuçları izleyen bir gebelik maruziyet kaydı bulunmaktadır.

Saklama ve tedarik

COBENFY şu şekilde sunulur: 50 mg/20 mg (ksanomelin/trospiyum klorür): Karuna 50/20 mg baskılı devetüyü renkli kapsüller; 100 mg/20 mg (ksanomelin/trospiyum klorür): Karuna 100/20 mg baskılı kahverengi kapsüller; 125 mg/30 mg (ksanomelin/trospiyum klorür): Karuna 125/30 mg baskılı İsveç turuncusu kapsüller. COBENFY kapsülleri…

Kaynak: Xanomeline And Trospium Chloride (Cobenfy) — US FDA prescribing information, 2026-01-16, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.