成品药参考

Xanomeline / Trospium Chloride

占诺美林/氯化曲司铵

Capsule · Oral · 100 mg/20 mg

清单编码
53505
盐型
Tartrate
药理学分类
胆碱能毒蕈碱受体激动剂

药物简介与作用机制

作用机制:xanomeline治疗精神分裂症的作用机制尚不清楚;但其疗效被认为源于其对中枢神经系统中M1和M4毒蕈碱型乙酰胆碱受体的激动作用。氯化曲司氯铵是毒蕈碱受体拮抗剂。氯化曲司氯铵主要拮抗外周组织中的毒蕈碱受体。

作用机制分类: Cholinergic Muscarinic Agonists · Cytochrome P450 3A4 Inhibitors · P-Glycoprotein Inhibitors

适应症

适用于成人精神分裂症的治疗。COBENFY是xanomeline(毒蕈碱受体激动剂)与氯化曲司氯铵(毒蕈碱受体拮抗剂)的复方制剂,适用于成人精神分裂症的治疗。

用法用量(摘要)

开始COBENFY治疗前及治疗期间根据临床需要评估肝酶和胆红素。基线时及COBENFY治疗期间根据临床需要评估心率。COBENFY的推荐起始剂量为50 mg/20 mg,口服,每日两次,至少两天,然后增至100 mg/20 mg,每日两次,至少五天。根据患者的耐受性和反应,剂量可增至125 mg/30 mg,口服,每日两次。推荐的滴定方案和最大推荐剂量请参见完整处方信息。应在餐前至少1小时或餐后至少2小时服用。不得打开胶囊。

禁忌

禁用于下列患者:尿潴留;中度(Child-Pugh B级)或重度(Child-Pugh C级)肝功能不全;胃潴留;对COBENFY或氯化曲司氯铵有超敏反应史(COBENFY和氯化曲司氯铵曾有血管性水肿的报告);未经治疗的闭角型青光眼。

警告和注意事项

尿潴留风险:COBENFY可引起尿潴留。老年患者以及有膀胱出口梗阻和膀胱排空不全的患者风险增加。应监测患者有无急性尿潴留的症状。肝功能不全患者使用的风险:COBENFY禁用于中度至重度肝功能不全患者,不推荐用于轻度肝功能不全患者。胆道疾病患者使用的风险:开始COBENFY治疗前及治疗期间根据临床需要评估肝酶和胆红素。

孕妇用药

妊娠:妊娠暴露登记:设有妊娠暴露登记,监测妊娠期间暴露于精神科药物(包括COBENFY)的女性的结局。

贮藏与供应

供应规格:COBENFY有以下规格:50 mg/20 mg(xanomeline/氯化曲司氯铵):浅黄褐色胶囊,印有Karuna 50/20 mg;100 mg/20 mg(xanomeline/氯化曲司氯铵):棕色胶囊,印有Karuna 100/20 mg;125 mg/30 mg(xanomeline/氯化曲司氯铵):瑞典橙色胶囊,印有Karuna 125/30 mg。COBENFY胶囊包装于…

来源: Xanomeline And Trospium Chloride (Cobenfy) — US FDA prescribing information, 2026-01-16, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

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