Zolmitriptan

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Zolmitriptan, insan rekombinant 5-HT1D ve 5-HT1B reseptörlerine yüksek afinite ile, 5-HT1A reseptörlerine ise orta düzeyde afinite ile bağlanır. N-desmetil metaboliti de 5-HT1B/1D reseptörlerine yüksek, 5-HT1A reseptörlerine orta düzeyde afinite gösterir. Migren baş ağrısının etiyolojisini açıklamak için öne sürülen güncel teoriler, semptomların lokal kraniyal vazodilatasyona ve/veya trigeminal sistemdeki sinir uçları aracılığıyla duyusal nöropeptidlerin (vazoaktif intestinal peptid, P maddesi ve kalsitonin geni ilişkili peptid) salınmasına bağlı olduğunu düşündürmektedir.

Etki mekanizması sınıfı: Serotonin 1b Receptor Agonists · Serotonin 1d Receptor Agonists

Endikasyonlar

Yetişkinlerde ve 12 yaş ve üzeri pediyatrik hastalarda auralı veya aurasız migrenin akut tedavisinde endikedir. Kullanım sınırlamaları: ZOLMİTRİPTAN BURUN SPREYİ'ni yalnızca migrenin kesin tanısı konmuşsa kullanın. Hasta ilk migren atağında ZOLMİTRİPTAN BURUN SPREYİ tedavisine yanıt vermezse, sonraki atakların tedavisi için ZOLMİTRİPTAN BURUN SPREYİ uygulanmadan önce migren tanısını yeniden gözden geçirin. ZOLMİTRİPTAN BURUN SPREYİ migren ataklarının önlenmesi için endike değildir. ZOLMİTRİPTAN BURUN SPREYİ'nin küme baş ağrısında güvenliliği ve etkinliği kanıtlanmamıştır. Orta veya şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda önerilmez.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Önerilen başlangıç dozu: 2,5 mg. Maksimum tek doz: 5 mg. Gerekirse 2 saat sonra doz tekrarlanabilir; herhangi bir 24 saatlik dönemde 10 mg'ı aşmamalıdır. Dozlama bilgisi: Yetişkinlerde ve 12 yaş ve üzeri pediyatrik hastalarda ZOLMİTRİPTAN BURUN SPREYİ için önerilen başlangıç dozu 2,5 mg'dır. ZOLMİTRİPTAN BURUN SPREYİ'ne bireysel yanıt değişebileceğinden doz kişiye göre ayarlanmalıdır. ZOLMİTRİPTAN BURUN SPREYİ için önerilen maksimum tek doz 5 mg'dır. ZOLMİTRİPTAN BURUN SPREYİ alındıktan 2 saat sonra migren geçmemişse veya geçici bir düzelmeden sonra geri dönerse, bir önceki dozdan en az 2 saat sonra bir doz daha uygulanabilir.

Kontrendikasyonlar

Zolmitriptan şu hastalarda kontrendikedir: İskemik koroner arter hastalığı (angina pektoris, miyokard enfarktüsü öyküsü veya belgelenmiş sessiz iskemi), diğer önemli altta yatan kardiyovasküler hastalık ya da Prinzmetal anjinası dahil koroner arter vazospazmı; Wolff-Parkinson-White sendromu veya diğer kardiyak aksesuar iletim yolu bozukluklarıyla ilişkili aritmiler; inme, geçici iskemik atak (GİA) öyküsü veya hemiplejik ya da baziler migren öyküsü, çünkü bu…

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Miyokard iskemisi, miyokard enfarktüsü ve Prinzmetal anjinası: Birden fazla kardiyovasküler risk faktörü olan hastalarda kardiyak değerlendirme yapın. Aritmiler: Ortaya çıkarsa dozlamayı kesin. Göğüs/boğaz/boyun/çene ağrısı, sıkışma, baskı veya ağırlık hissi: Genellikle miyokard iskemisi ile ilişkili değildir.

Gebelik

Gebelik, risk özeti: Zolmitriptanın gebe kadınlarda kullanımıyla ilişkili gelişimsel risk konusunda yeterli veri yoktur. Sıçanlarda ve tavşanlarda yapılan üreme toksisitesi çalışmalarında, gebe hayvanlara oral zolmitriptan uygulanması klinik açıdan ilgili…

Saklama ve tedarik

ZOLMİTRİPTAN BURUN SPREYİ cihazı, gri koruyucu kapaklı, mavi renkli plastik bir cihazdır ve nominal dozu belirtecek şekilde etiketlenmiştir. Her ZOLMİTRİPTAN BURUN SPREYİ cihazı tek doz ZOLMİTRİPTAN BURUN SPREYİ uygular. ZOLMİTRİPTAN BURUN SPREYİ, pH 5,0'a tamponlanmış, berrak ile soluk sarı renkli bir zolmitriptan çözeltisi olarak sunulur.

Kaynak: Zolmitriptan (Zolmitriptan) — US FDA prescribing information, 2019-04-30, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.