مرجع داروهای ساخته‌شده
Abatacept
آباتاسپت
Injection, Powder, for Solution · Parenteral · 250 mg
- کد فهرست
- 53278
- دستهٔ فارماکولوژیک
- تعدیل‌کنندهٔ انتخابی هم‌تحریکی سلول T
چیست و چگونه اثر می‌کند
آباتاسپت، یک تعدیل‌کنندهٔ انتخابی هم‌تحریکی، با اتصال به CD۸۰ و CD۸۶ و در نتیجه مسدود کردن برهم‌کنش آن‌ها با CD۲۸، فعال شدن سلول T (لنفوسیت T) را مهار می‌کند. این برهم‌کنش یک پیام هم‌تحریکی لازم برای فعال شدن کامل لنفوسیت‌های T فراهم می‌کند. لنفوسیت‌های T فعال در پاتوژنز آرتریت روماتوئید (RA)، آرتریت ایدیوپاتیک نوجوانان چندمفصلی (pJIA) و آرتریت پسوریاتیک (PsA) نقش دارند و در سینوویوم این بیماران یافت می‌شوند. آباتاسپت در شرایط آزمایشگاهی تکثیر سلول T را کاهش داده و تولید سیتوکین‌های TNF آلفا (TNFα)، اینترفرون گاما و اینترلوکین-۲ را مهار می‌کند.
موارد مصرف
تعدیل‌کنندهٔ انتخابی هم‌تحریکی سلول T با موارد مصرف زیر: • درمان بزرگسالان مبتلا به آرتریت روماتوئید (RA) فعال متوسط تا شدید؛ • درمان بیماران ۲ سال و بالاتر مبتلا به آرتریت ایدیوپاتیک نوجوانان چندمفصلی (pJIA) فعال متوسط تا شدید؛ • درمان بیماران ۲ سال و بالاتر مبتلا به آرتریت پسوریاتیک (PsA) فعال؛ • پیشگیری از بیماری حاد پیوند علیه میزبان (aGVHD)، همراه با یک مهارکنندهٔ کلسی‌نورین و متوترکسات، در بزرگسالان و کودکان ۲ سال و بالاتر که پیوند سلول‌های بنیادی خون‌ساز (HSCT) از اهداکنندهٔ غیرخویشاوند منطبق یا با عدم انطباق در ۱ آلل دریافت می‌کنند. محدودیت‌های مصرف: مصرف همزمان ORENCIA با سایر داروهای سرکوب‌کنندهٔ ایمنی [مانند داروهای ضدروماتیسمی تعدیل‌کنندهٔ بیماری زیستی (bDMARDs) و مهارکننده‌های ژانوس کیناز (JAK)] توصیه نمی‌شود.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
تزریق وریدی در RA و PsA بزرگسالان: • در هفته‌های ۰، ۲ و ۴ و سپس هر ۴ هفته، به‌صورت انفوزیون ۳۰ دقیقه‌ای تجویز شود. دوز بر حسب وزن بدن: کمتر از ۶۰ kg: ۵۰۰ mg (۲ ویال)؛ ۶۰ تا ۱۰۰ kg: ۷۵۰ mg (۳ ویال)؛ بیش از ۱۰۰ kg: ۱,۰۰۰ mg (۴ ویال). تزریق زیرجلدی در RA بزرگسالان: • پیش از نخستین دوز زیرجلدی، می‌توان یک دوز بارگیری اختیاری به‌صورت یک انفوزیون وریدی منفرد بر اساس گروه‌های وزنی فوق تجویز کرد. • ۱۲۵ mg به‌صورت تزریق زیرجلدی هفته‌ای یک بار (در صورت انجام انفوزیون، ظرف یک روز پس از انفوزیون وریدی) تجویز شود. • در بیمارانی که از مصرف وریدی به زیرجلدی تغییر می‌دهند، نخستین دوز زیرجلدی به جای دوز وریدی نوبت بعد تجویز شود.
موارد منع مصرف
ندارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
• مصرف همزمان با آنتاگونیست TNF ممکن است خطر عفونت‌ها و عفونت‌های جدی را افزایش دهد. • حساسیت مفرط و آنافیلاکسی روی داده است. • عفونت‌های جدی گزارش شده است. بیماران دارای سابقهٔ عفونت‌های عودکننده یا بیماری‌های زمینه‌ای مستعدکننده به عفونت ممکن است عفونت‌های بیشتری را تجربه کنند. در صورت بروز عفونت جدی، مصرف دارو قطع شود. • پیش از شروع درمان، غربالگری از نظر عفونت نهفتهٔ سل انجام شود؛ بیماران با نتیجهٔ مثبت باید پیش از شروع ORENCIA درمان شوند. • پیش از شروع ORENCIA، غربالگری از نظر هپاتیت ویروسی انجام شود.
بارداری
خلاصهٔ خطر در بارداری: داده‌های موجود دربارهٔ مصرف ORENCIA در زنان باردار برای تعیین خطر مرتبط با دارو کافی نیست. با این حال، ملاحظات بالینی دربارهٔ تجویز واکسن‌های زنده به نوزادانی که در دوران جنینی در معرض ORENCIA بوده‌اند وجود دارد.
نگهداری و عرضه
پودر لیوفیلیزهٔ ORENCIA در ویال در یخچال در دمای ۲ تا ۸ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود. پس از تاریخ انقضای درج‌شده بر روی ویال مصرف نشود. ویال‌ها تا زمان مصرف در بستهٔ اصلی و دور از نور نگهداری شوند. محلول ORENCIA در سرنگ از پیش پرشده یا قلم خودتزریق ClickJect نیز در یخچال در دمای ۲ تا ۸ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود.
منبع: Abatacept (Orencia) — US FDA prescribing information, 2025-11-13, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.