Abatacept

药物简介与作用机制

作用机制：阿巴西普是选择性共刺激调节剂，通过与CD80和CD86结合，阻断其与CD28的相互作用，从而抑制T细胞（T淋巴细胞）活化。这一相互作用提供T淋巴细胞完全活化所必需的共刺激信号。活化的T淋巴细胞与RA、pJIA和PsA的发病机制有关，并存在于RA、pJIA和PsA患者的滑膜中。在体外，阿巴西普可减少T细胞增殖，并抑制细胞因子TNFα、干扰素-γ和白细胞介素-2的产生。

适应症

ORENCIA是选择性T细胞共刺激调节剂，适用于：• 治疗中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成人患者。 • 治疗2岁及以上中度至重度活动性多关节型幼年特发性关节炎（pJIA）患者。 • 治疗2岁及以上活动性银屑病关节炎（PsA）患者。 • 预防急性移植物抗宿主病（aGVHD）：与钙调神经磷酸酶抑制剂和甲氨蝶呤联合，用于接受来自匹配或1个等位基因不匹配的无关供者造血干细胞移植（HSCT）的成人及2岁及以上儿童患者。 使用限制：不建议ORENCIA与其他免疫抑制剂［如生物类改善病情抗风湿药（bDMARD）、Janus激酶（JAK）抑制剂］合用。

用法用量（摘要）

成人RA和成人PsA的静脉给药：• 于第0、2和4周给药，此后每4周一次，输注30分钟。患者体重、剂量、瓶数：低于60 kg，500 mg，2瓶；60至100 kg，750 mg，3瓶；超过100 kg，1,000 mg，4瓶。 成人RA的皮下给药：• 首次皮下给药前，可按上述体重分类选择性地单次静脉输注负荷剂量。 • 125 mg皮下注射，每周一次（如已给予静脉输注，则在静脉输注后一天内给药）。 • 由静脉给药转为皮下给药的患者，应以首次皮下给药取代下一次计划的静脉给药。

禁忌

无。

警告和注意事项

• 与TNF拮抗剂合用可增加感染和严重感染的风险。 • 已发生超敏反应和过敏反应。 • 已有严重感染的报告。有反复感染史或有易感染基础疾病的患者可能发生更多感染。如发生严重感染，应停药。 • 开始治疗前筛查潜伏性结核感染。检测阳性的患者应在开始使用ORENCIA前接受治疗。 • 开始使用ORENCIA前筛查病毒性肝炎。

孕妇用药

妊娠：风险概述。孕妇使用ORENCIA的数据不足以说明药物相关风险。但对于宫内暴露于ORENCIA的婴儿，在接种活疫苗方面有临床考虑事项。

贮藏与供应

贮藏：小瓶装ORENCIA冻干粉应冷藏于2°C至8°C（36°F至46°F）。不得在瓶上标示的有效期后使用。使用前应保存在原包装中以避光。预充式注射器或ClickJect自动注射器装ORENCIA溶液应冷藏于2°C至8°C（36°F至46°F）。

来源: Abatacept (Orencia) — US FDA prescribing information, 2025-11-13, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。