مرجع داروهای ساخته‌شده
Ac-225-psma
آکتینیوم-۲۲۵ PSMA
Injection, Solution · Parenteral · 0.2 mCi
- کد فهرست
- 53554
- دستهٔ فارماکولوژیک
- رادیوداروی گسیل‌کنندهٔ آلفا با هدف‌گیری PSMA (تحقیقاتی / مصرف انسان‌دوستانه)
چیست و چگونه اثر می‌کند
اکتینیوم-۲۲۵ متصل به لیگاند مولکول کوچک آنتی‌ژن غشایی اختصاصی پروستات (PSMA، مانند PSMA-۶۱۷). پس از اتصال به PSMA بر سطح سلول‌های سرطان پروستات به درون سلول راه می‌یابد و با تابش آلفای کم‌برد سبب شکست کشندهٔ دورشتهٔ DNA می‌شود.
موارد مصرف
سرطان پروستات متاستاتیک مقاوم به اختگی با بیماری PSMA مثبت، معمولاً پس از درمان‌های استاندارد از جمله لوتسیوم-۱۷۷ PSMA؛ داروی تأییدشده توسط EMA نیست و طبق پروتکل‌های تخصصی یا کارآزمایی بالینی به کار می‌رود.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
اکتیویته و فاصلهٔ دوره‌ها توسط متخصص پزشکی هسته‌ای و طبق پروتکل به‌صورت فردی تعیین می‌شود؛ به‌صورت تزریق وریدی.
موارد منع مصرف
سرکوب شدید مغز استخوان یا نارسایی شدید کلیه؛ حساسیت به لیگاند.
هشدارها و احتیاط‌ها
خشکی دهان (سمیت غدد بزاقی) شایع است و ممکن است شدید باشد؛ سرکوب مغز استخوان و سمیت کلیوی ممکن است رخ دهد و پایش شمارش خونی و عملکرد کلیه لازم است. رعایت اصول حفاظت در برابر پرتو الزامی است.
نگهداری و عرضه
طبق مقررات ملی حفاظت در برابر پرتو و در حفاظ سربی مناسب نگهداری و جابه‌جا شود؛ مدت اعتبار کوتاه و وابسته به واپاشی رادیواکتیو است.
منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.